Primaire onderzoeksvragen: 1. Wat is de frequentie van zelfgerapporteerde jichtaanvallen bij patienten gediagnosticeerd met jicht in de huisartspraktijk? 2. Wat is de prevalentie van tophi bij patienten gediagnosticeerd met jicht in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de frequentie van jichtaanvallen, de
aanwezigheid van tophi en het gebruik van allopurinol. De aanwezigheid van
jicht zal worden gevalideerd met behulp van de EULAR criteria voor jicht. De
frequentie en karakteristieken van jichtaanvallen zullen worden gemeten met
behulp van een aangepaste versie van de Gout Assessment Questionnaire (Impact
van jicht vragenlijst). De aanwezigheid en last van tophi worden gemeten aan de
hand van de Tophus impact questionnaire (TIQ-20). Het gebruik van allopurinol
zal worden vastgesteld middels de Brief Medication Questionnaire.
Secundaire uitkomstmaten
1. Demografische kenmerken waarbij gebruik wordt gemaakt van vragen uit de
Medical Consumption Questionnaire.
2. Bloeddrukmeting en venapunctie voor laboratorium onderzoek: estimated
glomerular filtration rate (eGFR), serum urinezuur, totaal cholesterol, low-
and high-density-lipoproteïne cholesterol and glucose (nuchter).
3. Klinische factoren: comorbiditeit wordt gemeten met de Self-administered
comorbidity questionnaire. Bmi wordt berekend mbv vragen naar gewicht en
lengte. Fysieke en mentale gezondheid wordt beoordeeld mbv de SF-36 vragenlijst
en kwaliteit van leven mbv EQ-5D.
4. Medicatiegebruik: alle medicatie die wordt gebruikt voor jicht. Het gebruik
van alle andere medicatie, zowel op recept als "over the counter", met behulp
van de Brief Medication Questionnaire.
5. Dieet en leefstijl: de inname van fructoserijke dranken, koolzuurhoudende
dranken, alcohol, purinerijk voedsel, lactose en melkproducten, wordt gemeten
met een gevalideerde Nederlandse voedsel frequentie vragenlijst. Fysieke
activiteit wordt gemeten met de International Physical activity questionnaire.
Of patiënten roken wordt ook gevraagd.
Achtergrond van het onderzoek
Jicht is een veelvoorkomende vorm van artritis in de huisartspraktijk die ook
aldaar behandeld wordt, maar waar relatief weinig onderzoek naar is gedaan. Het
is onvoldoende duidelijk welke factoren bijdragen aan het optreden van
jichtaanvallen en hoe effectief het huidige beleid, inclusief
onderhoudsbehandeling, van de huisarts is. In dit onderzoek zullen de
frequentie van jichtaanvallen worden onderzocht. Er zal worden nagegaan of een
onderhoudsbehandeling met allopurinol daadwerkelijk de frequentie van
jichtaanvallen vermindert. Ook zal worden gekeken wat de invloed is van dieet,
leefstijl en medicatiegebruik op de frequentie van jichtaanvallen.
Doel van het onderzoek
Primaire onderzoeksvragen:
1. Wat is de frequentie van zelfgerapporteerde jichtaanvallen bij patienten
gediagnosticeerd met jicht in de huisartspraktijk?
2. Wat is de prevalentie van tophi bij patienten gediagnosticeerd met jicht in
de huisartspraktijk?
3. Zorgt het gebruik van allopurinol voor een afname in de frequentie van
jichtaanvallen bij patienten gediagnosticeerd met jicht in de huisartspraktijk?
4. Zorgt het gebruik van allopurinol voor een afname in tophi bij patienten
gediagnosticeerd met jicht in de huisartspraktijk?
Secundaire onderzoeksvragen:
5. Zijn patientkarakteristieken en leefstijlfactoren (aanwezigheid van
cardiovasculaire risicofactoren, BMI, roken, fysieke activiteit, sociale
status) geassocieerd met de frequentie van jichtaanvallen bij patienten
gediagnosticeerd met jicht in de huisartspraktijk?
6. Is de consumptie van fructoserijke dranken, koolzuurhoudende dranken,
alcohol, purinerijk voedsel, lactose en melkproducten geassocieerd met de
frequentie van jichtaanvallen bij patienten gediagnosticeerd met jicht in de
huisartspraktijk?
7. Is het gebruik van medicatie, zoals diuretica en salicylaten, geassocieerd
met de frequentie van jichtaanvallen bij patienten gediagnosticeerd met jicht
in de huisartspraktijk?
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting zal minimaal zijn voor patiënten die meedoen aan de studie. De
patiënt zal eenmalige de huisarts bezoeken voor de bloeddrukmeting, gewicht- en
lengtemeting, en venapunctie. De patiënt vult 12 vragenlijsten in wat tijd kost
(ongeveer 30 minuten per vragenlijst). Fysieke en psychologische belasting zal
minimaal zijn omdat de vragenlijsten voornamelijk over dieet, medicatiegebruik
en fysieke comorbiditeit gaan.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd: ouder dan 18 jaar
- De patient heeft contact gehad met de huisarts vanwege een jichtaanval in het jaar 2013, 2014 of 2015
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten met een beperkte levensverwachting
- Patienten die niet in staat zijn (onafhankelijk of met hulp) om de Nederlandse vragenlijsten te beantwoorden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57154.078.16 |