Het doel van deze studie is het karakteriseren van de intestinale microbiota en de variatie door de tijd in patienten met IBD, met moleculaire microbiele profileringstechnieken
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: Het bacteriele profiel van feces-, mucosa- en
swabmonsters zal worden gecorreleerd aan subtype, lokalisatie en activiteit van
ziekte teneinde een non-invasieve biomarker te ontwikkelen.
Secundaire uitkomstmaten
IS-pro zal als techniek om een profiel op te stellen van de darmmicrobiota
worden vergeleken met 454 pyrosquencing en qPCR als gouden standaard. Voor
diagnostische toepassing zullen profielen verkregen met mucosale biopten worden
vergeleken met profielen verkregen met feces- en swabmonsters. Op deze manier
hopen we feces en swabs te valideren als een een proxy voor mucosa profielen.
Op deze manier kan een non-invasieve diagnostische tool worden ontwikkeld.
Achtergrond van het onderzoek
De intestinale microbiota speelt een essentiële rol in de pathogenese van IBD,
hoewel de exacte rol vooralsnog onopgehelderd is. Resultaten uit de literatuur
laten zien dat de intestinale microbiota van patienten met inflammatoire
darmziekten anders is dan de microbiota van gezonde individuen en dat deze
samenstelling onstabiel is over de tijd. Echter, tot op heden zijn maar weinig
patienten diepgaand onderzocht. Daarbij zijn deze weinige, beschikbare studies
moeilijk met elkaar te vergelijken door verschillen in methodologie,
bijvoorbeeld verschillende patientenpopulaties en gebruikte technieken.
Omdat darmbacterien vaak niet te kweken zijn, zijn er in het VUmc recent
snelle, goed reproduceerbare methoden ontwikkeld en geoptimaliseerd waarbij
grote hoeveelheden samples kunnen worden geanalyseerd op de daarin aanwezige
bacterien.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het karakteriseren van de intestinale microbiota en
de variatie door de tijd in patienten met IBD, met moleculaire microbiele
profileringstechnieken
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, longitudinale observationele studie wordt uitgevoerd.
Voorafgaand of tijdens elk bezoek aan de polikliniek worden fecale monsters en
rectale swabs verzameld. Een korte vragenlijst wordt uitgevraagd.
Ziekteactiviteit wordt bepaald aan de hand van gestandaardiseerde indices.
Regulaire ontstekingsparameters worden bepaald in bloed en fecale samples.
Indien de patient gepland is om een coloscopie te ondergaan gedurende remissie
worden slijmvliesmonters afgenomen. Alle monsters worden geanalyseerd met
IS-pro teneinde een bacterieel profiel te verkrijgen. Stratificatie obv
patienten subgroupen zal worden toepast. De IS-pro techniek zal in een subset
aan samples nog worden vergeleken met ander moleculaire technieken, zoals 454
pyrosequencing en qPCR
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patienten worden gevraagd om een fecaal monster te verzamelen en
een rectale swab voorafgaand of tijdens ieder opeenvolgend polibezoek, met een
maximum van 6 keer. In het geval een reguliere diagnostische coloscopie wordt
verricht, worden slijmvliesmonsters afgenomen, naast biopten voor regulaire
histologische analyse
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Tussen de 18 jaar en 70 jaar
* Informed Consent (IC)
* Bevestigde diagnose van ziekte van Crohn ofwel colitis ulcerosa langer dan 6
maanden,gebaseerd op klinische, endoscopische, radiologische en histologische
karakteristieken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Antibiotica gebruik 1 maand voor inclusie
- Extensieve chirurgie voor de ziekte van Crohn of colitis
ulcerosa
* Recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris
* Verdenking acute peritonitis of perforatie
* Zwangerschap
* Contraindicaties voor biopteren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29131.029.09 |