Het hoofddoel van dit onderzoek is om de prevalentie van kaakgewrichtsklachten vast te stellen in (1) reumatoïde artritis (RA) patiënten, (2) individuen met een verhoogd risico op RA, en (3) een controlegroep zonder auto-immuunziekten. Hierbij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de aan- of afwezigheid van
kaakgewrichtsproblemen en de aan- of afwezigheid van (serologische precursors)
van reuma.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de microbiologische samenstelling van
verschillende plekken in de mond, immuno-biochemische karakteristieken waarbij
gecorrigeerd wordt voor de parodontale mondgezondheid.
Achtergrond van het onderzoek
Reumatoïde artritis (RA) is de belangrijkste reumatische ontstekingsziekte en
heeft een prevalentie van 0,5%. RA wordt gekenmerkt door gewrichtspijn en
-ontsteking, functionele beperkingen en een verminderde levenskwaliteit. Aan
manifeste RA gaat vaak een periode van auto-immuniteit en gewrichtspijn
(artralgie) vooraf. Er is momenteel grote belangstelling voor de relaties en
interacties tussen enerzijds RA (gewrichtspijn + ontsteking), artralgie en
auto-antistoffen als reumafactor (RF) en anti-citrullinated protein antibodies
(ACPA) en anderzijds mondgezondheid, mondfuncties, bruxisme,
kaakgewrichtspathologie en parodontitis. Het is echter grotendeels onbekend
welke biomarkers de associatie tussen parodontitis en RA karakteriseren,
terwijl de TMD-problematiek in artralgiepatiënten nooit goed in beeld is
gebracht met daartoe geëigende vragenlijsten en klinische testen. Een beter
inzicht in de functionele problemen in deze groep zou kunnen bijdragen aan de
preventie van ernstige TMD-problemen door vroegdiagnostiek en adequate
behandeling.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om de prevalentie van kaakgewrichtsklachten
vast te stellen in (1) reumatoïde artritis (RA) patiënten, (2) individuen met
een verhoogd risico op RA, en (3) een controlegroep zonder auto-immuunziekten.
Hierbij willen we de algemene gezondheid van de onderzoekspopulatie (met name
van de aan- of afwezigheid van RA) opnieuw na 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 3
jaar beoordelen in relatie tot hun mondgezondheid op baseline.
Het secundaire doel van deze studie is om de dynamiek van de microbiologische
samenstelling en immuno-biochemische eigenschappen van het orale ecosysteem op
verschillende locaties in de mond van de drie groepen (cross-sectioneel) te
verkennen.
Onderzoeksopzet
Dit is een multi-center (twee centra) observationele prospectieve cohortstudie
van 175 proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
Aan de deelnemers worden 4-5 korte vragenlijsten gevraagd, 1 voedingsdagboekje
(2 dagen) en als gedragswijze vragen we de deelnemers om 24 uur voor de
afspraak geen tanden te poetsen. Bij de controlegroep nemen we 1 buisje bloed
af.
De eerste onderzoeksafspraak duurt ongeveer 60 minuten. Na 6 maanden, 1 jaar, 2
jaar en 3 jaar wordt in de patiëntendossier gekeken hoe het gaat met de
algemene gezondheid. Indien het patiëntendossier niet voldoende informatie
biedt, wordt de deelemer gebeld of per e-mail benaderd om een aantal vragen te
stellen.
Bij een subgroep (deelnemers die ook deelnemen aan de al lopende STAPRA-studie
op Reade) vindt op 3 maanden en 6 maanden na baseline een tweede en derde,
verkorte onderzoeksafspraak van 20 minuten plaats.
Er wordt ook aan deelnemers gevraagd om aan een extra Foreum-zitting deel te
nemen. De extra onderzoeksafspraak die hiervoor wordt ingepland duurt ongeveer
30-45 minuten.
Er is geen extra risico voor de deelnemers vergeleken met een bezoek aan de
tandarts / huisarts.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen >= 18 jaar
- Minimaal 12 eigen tanden in de mond aanwezig
- Wilsbekwaam en de Nederlandse taal machtig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- tandheelkundestudenten van ACTA
- medewerkers van ACTA of Reade
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61521.048.17 |
OMON | NL-OMON23256 |