Evaluatie van de verschillen in immunofenotype en cel aantallen van leukocyten (m.n. monocyten) in het beenmerg tijdens een totale heuparthroplastiek en het bloed na een uitgebreide chirurgische interventie (totale heuparthroplastiek) en een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Expressie van maturatie-geassocieerde markers op monocyten subpopulaties voor
en na orthopedische chirurgische procedures met verschillende uitgebreidheid
van weefselschade.
Secundaire uitkomstmaten
De exacte cel aantallen van verscheidene leukocyten populaties in het bloed en
beenmerg na acute weefselschade.
Serum cytokines en klassieke weefselschade markers (CRP en CK) concentraties na
chirurgische interventie.
Identificatie van de voorloper beenmerg populatie(s) van waar 'jonge' monocyten
worden gerekruteerd naar het bloed in geval van weefselschade.
Bepaling van leukocytaire populaties in het beenmerg vanuit de heupkoppen die
verwijderd worden bij totale heuparthroplastiek operaties.
Achtergrond van het onderzoek
Informatie over de mate van weefselschade na trauma, chirurgie, ziekte of
therapie is een belangrijke parameter bij het maken van beleid voor patiënten,
en kan complicaties voorkomen. Helaas zijn er momenteel geen betrouwbare
minimaal invasieve methoden om dergelijke schade objectief vast te stellen.
Nieuwe inzichten in de kinetiek van bloed leukocyten na chirurgie hebben
aangetoond dat ze gebruikt kunnen worden voor de monitoring van weefsel schade.
De POLADA studie (RTPO 894), een samenwerking tussen het Martini ziekenhuis te
Groningen en het Erasmus MC Rotterdam, heeft laten zien dat leukocyt aantallen
en dan met name subpopulaties van de monocyten, snel veranderen na totale heup
arthroplastiek.
In deze eerdere studie werd een forse stijging van het aantal klassieke
monocyten gezien, 24 uur na de chirurgische ingreep. Deze werd vooraf gegaan
door een forse daling van de cel aantallen. Eén van de mogelijke verklaringen
voor deze forse veranderingen is dat er na uitgebreide migratie naar de
weefsels, er sprake was van massale rekrutering van cellen vanuit het beenmerg.
Deze beenmerguitstroom zou dan lijken op de granulocytaire links-verschuiving
zichtbaar tijdens acute infecties. Als deze toename van monocyten inderdaad
wordt veroorzaakt door uitgebreide beenmerg rekrutering dan zouden deze
monocyten een immatuur(der) immunofenotype moeten hebben.
Om te onderzoeken of er inderdaad sprake is van een monocytaire
'links-verschuiving' bij uitgebreide weefselschade (bijvoorbeeld als gevolg van
een chirurgische interventie), zal in de MORE DATa-studie uitgebreide
fenotypering van monocyten in bloed en beenmerg worden uitgevoerd op
verschillende momenten na chirurgische interventies met ofwel minimale dan wel
uitgebreide weefselschade.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de verschillen in immunofenotype en cel aantallen van leukocyten
(m.n. monocyten) in het beenmerg tijdens een totale heuparthroplastiek en het
bloed na een uitgebreide chirurgische interventie (totale heuparthroplastiek)
en een chirurgische behandeling met gelimiteerde weefselschade (knie
arthroscopie), om de monocytaire respons op weefselschade inzichtelijk te
maken. Hiermee is het dan in de toekomst mogelijk om weefselschade te monitoren
aan de hand van een minimaal invasieve test.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie, waarbij op verschillende tijdspunten voor en na
een chirurgische procedure bloed wordt afgenomen van 6 knie arthroscopie en 6
totale heup athroplastiek patiënten. Tevens zal er beenmerg gewonnen worden uit
de bij de totale heuparthroplastiek operaties verwijderde heupkop.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten bestaat uit een aantal additionele vena puncties
gedurende hun opname in het ziekenhuis en eenmalig in poliklinische setting.
Patiënten zullen een maximum van 7 bloedafnames ondergaan over een periode van
een week waarbij maximaal 9 mL bloed per keer extra zal worden verzameld, dit
zal zoveel als mogelijk in combinatie zijn met de bloedafnames voor de
klinische monitoring. Ten aanzien van de beenmerg monsters is er geen sprake
van extra belasting en/of risico voor de deelnemende proefpersonen aangezien
het hier medisch restmateriaal (de verwijderde heupkop) betreft.
Publiek
van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Wetenschappelijk
van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve knie arthroscopie of een electieve totale heup arthroplastie (posterolaterale benadering)
tussen 18 en 70 jaar
getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
immuun deficientie in de voorgeschiedenis
gebruik van immunosuppressive
eerder orthopedische chirurgie in de afgelopen twee jaar
Operatie in het afgelopen jaar
cognitieve berperking
Vaccinatie in de maand voor de operatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60718.099.18 |
OMON | NL-OMON24413 |