Het doel van het onderzoek is het reduceren van de huidige standaard dosis Salbutamol van 400µg Salbutamol naar een lagere dosis van 200µg Salbutamol.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de mate van reversibiliteit in de FEV1 bij 200µg
Salbutamol t.o.v. 400µg Salbutamol.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de FVC bij 200µg Salbutamol t.o.v. 400µg Salbutamol
en de verandering van subjectieve dyspneuklachten na toediening van de andere
dosis Salbutamol.
Achtergrond van het onderzoek
Op de longfunctieafdeling in het Hagaziekenhuis wordt standaard 400µg
Salbutamol (Ventolin) toegediend bij het reversibiliteitsonderzoek. Op 2 juni
2017 vond er een contactdag plaats welke werd verzorgd door het LOI. Er werd
ondervonden dat er op andere longfunctieafdelingen, verschillende doses
Salbutamol worden toegediend bij de reversibiliteitsmeting. Hierdoor ontstond
het onderwerp voor deze afstudeerscriptie. Onderzocht wordt of een lagere dosis
van 200µg Salbutamol, dezelfde mate van reversibiliteit laat zien als de
standaard dosis van 400µg Salbutamol zoals deze op de longfunctieafdeling in
het Hagaziekenhuis wordt toegediend.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het reduceren van de huidige standaard dosis
Salbutamol van 400µg Salbutamol naar een lagere dosis van 200µg Salbutamol.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief observationeel onderzoek dat zal plaatsvinden op de
afdeling polikliniek longfunctie van het HagaZiekenhuis in Den Haag, locatie
Leyweg.
Inschatting van belasting en risico
Gezien de deelnemers volgens richtlijn worden behandeld, worden er geen
complicaties verwacht. Een spirometrieonderzoek wordt als een niet-invasief
onderzoek gezien en wordt volledig volgens de richtlijn verricht door een
ervaren longfunctie laborant.
Publiek
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545AA
NL
Wetenschappelijk
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen van 18 jaar tot 80 jaar en een verwijzing van de huisarts met vraagstelling Astma/COPD.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De gebruikelijke exclusie criteria die bij spirometrie met reversibiliteits meting worden aangehouden met als voornaamste punt voor deze studie;
- behandeld met inhalatiecorticosteroïden longmedicatie door eerste lijn.
- Beta2-sympathicomimetica en/of anticholinergica gebruikt <24 uur van het onderzoek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2017-001382-24-NL |
| CCMO | NL61496.098.17 |