- het vaststellen van de prevalentie van hyposalivatie en xerostomie in overlevers van kinderkanker behandeld met verschillende modaliteiten (hoofdhals bestraling, totale lichaamsbestraling, chemotherapie of die chronische graft-versus-host disease…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Speekselklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- ongestimuleerde en gestimuleerde speekselproductie en door de patient
gerapporteerde klachten over droge mond
- correlatie tussen objectief gemeten speekselproductie en klachten
- patient en behandelingsgerelateerde risicofactoren voor droge
mond/verminderde speekselproductie
- het verband tussen xerostomie en de mondgerelateerde kwaliteit van leven
- geselecteerde microbiologische parameters en merkers die geassocieerd zijn
met orale infecties en orale verdedigingsmechanismen tegen infectie.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het SKION LATER Q2008 onderzoek is een uniek nationaal onderzoek waar alle
kinderoncologische centra in Nederland in zullen participeren en waarvoor alle
Nederlandse overlevenden van kinderkanker worden opgeroepen voor aanvullend
onderzoek. SKION LATER (LAnge TERmijn effecten na kinderkanker) is een
samenwerkingsproject binnen de Stichting kinderoncologie Nederland (SKION).
SKION LATER is opgezet met het doel de kwaliteit van leven van overlevenden van
kinderkanker te verbeteren door optimale zorg en hoog kwalitatief onderzoek.
Een keerzijde van de sterke verbetering van de prognose van kinderkanker is
namelijk dat de behandeling op termijn gezondheidsproblemen kan opleveren.
Driekwart van de mensen die als kind kanker gehad hebben en daarvan genezen
zijn, krijgt later allerlei problemen door de behandeling. Dat kunnen
lichamelijke of psychische klachten zijn, die vaak behandeling behoeven en soms
levensbedreigend zijn. Met vroegtijdige opsporing en behandeling van deze late
effecten en dus optimale zorg voor de overlevenden van kinderkanker zal de
kwaliteit van leven sterk verbeteren. Hiervoor zijn in de kinderoncologische
centra LATER poliklinieken opgezet waar overlevenden van kinderkanker door
kinderoncologen en andere specialisten op de kinderleeftijd en volwassen
leeftijd worden gezien volgens landelijke richtlijnen. Echter dit betreft een
nieuwe groep patiënten en over de beste screeningsmethoden en mogelijke
behandeling is nog veel onbekend. Hiervoor is wetenschappelijk onderzoek nodig.
Het voorliggende onderzoek SKION LATER Q2008 - hyposalivation is een onderdeel
van bovengenoemde studie. in deze studie zal worden gekeken naar droge mond na
de behandeling van kinderkanker.
Doel van het onderzoek
- het vaststellen van de prevalentie van hyposalivatie en xerostomie in
overlevers van kinderkanker behandeld met verschillende modaliteiten (hoofdhals
bestraling, totale lichaamsbestraling, chemotherapie of die chronische
graft-versus-host disease ontwikkeld hebben na hemopoetische
stamceltransplantatie.
- het beschrijven van de concordantie tussen objectieve meting van
speekselproductie en door de patient gerapporteerde klachten die duiden op
xerostomie (droge mond)
- het vaststellen van patient en behandelingsgerelateerde risicofactoren voor
droge mond/verminderde speekselproductie
- het onderzoeken van het verband tussen xerostomie en de mondgerelateerde
kwaliteit van leven
- het onderzoeken van geselecteerde microbiologische parameters en
(glyco)proteines in speeksel die geassocieerd zijn met orale infecties,
verdedigingsmechanismen tegen infectie of dorstsensatie.
Onderzoeksopzet
De cross sectionele studie zal bestaan uit: een anamnese en lichamelijk
onderzoek, daarnaast een meting van ongestimuleerde en gestimuleerde
speekselproductie en afname van een speekselmonster. Tevens zal een
mondgezondheidsvragenlijst worden afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Voor het onderzoek zullen de patienten worden opgeroepen op de langetermijn
effecten polikliniek. aldaar zal naast anamnese en lichamelijk onderzoek de
ongestimuleerde en gestimuleerde speekselproductie worden gemeten en een
speekselmonster worden afgenomen. Dit is weinig belastend en niet pijnlijk
onderzoek en zal ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
Tevens wordt de proefpersonen gevraagd een mondgezondheidsvragenlijst in te
vullen (tijdsduur ongeveer 30-40 min).
Er zijn geen risico's aan dit onderzoek verbonden.
Publiek
Heidelberglaan 25
Utrecht 3584CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 25
Utrecht 3584CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die behandeld zijn voor kinderkanker (voor de leeftijd van 18
jaar) in 1 van de kinderoncologische centra tussen 1960 en 2001 en die
tenminste 5 jaar na diagnose nog in leven zijn worden geincludeerd in de SKION
LATER studie. Van dit cohort worden 300 patienten gerecruteerd voor deelname
aan de speeksel productie studie (100 die bestraling op hoofd/hals kregen, 100
die chronische graft-versus-host ziekte hadden en 100 die wel chemotherapie,
maar geen radiotherapie kregen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
diagnose kinderkanker met overleving <5 jaar, diagnose op leeftijd >17 jaar, of
diagnose in het buitenland
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35042.018.11 |