Het doel is het onderzoeken van de effectiviteit van een Internet zelfhulpinterventie voor mensen met milde klachten van angst en/of depressie, die met en zonder begeleiding wordt aangeboden, vergeleken met standaardzorg (Treatment as Usual: TAU).…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
angstsymptomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is ernst van de klachten na afloop van de interventie.
Voor depressie wordt dit gemeten met de QIDS, voor angst met de HAM-A.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten houden in:
* ontwikkeling van een veelvoorkomende psychische stoornissen (depressie of
angststoornis) op 6 en 12 maanden follow-up (outcome)
* Aantal dagen zonder stoornis (outcome)
* Kosten-effectiviteit (outcome)
* Kwaliteit van leven (outcome)
* Eigenwaarde (moderator)
* Motivatie (mediator)
* Beoordeling van de interventie (mediator)
* Welzijn (outcome)
* Alcoholgebruik (outcome)
* Socio-economische en demografische gegevens (moderator)
* Risicofactoren (optional, moderator)
* Negatieve effecten van de interventie (outcome)
* Kwaliteit van slaap (outcome)
* Zorg (outcome)
* Incongruentie (outcome)
* Persoonlijkheid (moderator)
* Ondersteuning door coach (mediator)
* Veerkracht (moderator)
* Tevredenheid (mediator)
* Gedragsactivatie (outcome)
Achtergrond van het onderzoek
Depressie en angst komen vaak voor onder studenten. Interventies gericht op
mensen met milde klachten kunnen effectief zijn en ze kunnen voorkomen dat zij
deze aandoening ontwikkelen. Het Internet biedt de mogelijkheid, om een
interventie zelfstandig te doorlopen met minimale ondersteuning. ICare Prevent
is een transdiagnostische internet interventie gericht op het behandelen en
voorkomen van angst en depressie. Onderzoek laat zien dat angst en depressie
juist in een klinisch stadium veel overeenkomsten hebben, waardoor een
transdiagnostische aanpak zeer geschikt is. Omdat er nog steeds onvoldoende
bekend is over de toegevoegde waarde van ondersteuning in de vorm van een coach
en over de kosteneffectiviteit, worden deze aspecten in dit onderzoek ook
verder onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel is het onderzoeken van de effectiviteit van een Internet
zelfhulpinterventie voor mensen met milde klachten van angst en/of depressie,
die met en zonder begeleiding wordt aangeboden, vergeleken met standaardzorg
(Treatment as Usual: TAU). Tevens wordt de kosten-effectiviteit van deze
interventie bepaald. Daarnaast worden moderatoren en mediatoren van de
therapietrouw en de effectiviteit onderzocht.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met drie armen: 1)
onbegeleide interventiegroep, 2) (minimaal) begeleide interventiegroep, 3)
controlegroep (TAU). Behandelingstoewijzing is geblindeerd. Het is niet
mogelijk om deelnemers en eCoaches te blinderen. Beoordelaars, die de
uitkomstmaten en andere interviews afnemen, worden wel geblindeerd. Deelnemers
hebben een 1:1:1 kans om in een van de drie onderzoeksgroepen gerandomiseerd te
worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
ICare Prevent is een Internet interventie die gebaseerd is op evidence-based cognitieve gedragstherapie. De interventie bestaat uit 7 sessies en 1 opfris sessie (4 weken na sessie 7). In sessie 5 en 6 kunnen deelnemers kiezen of ze willen oefen met technieken voor probleemoplossing (bij klachten van depressieve stemming) of exposure-therapie (bij klachten van angst). In sessie 2 t/m 7 kunnen deelnemers kiezen tussen 1 van 9 keuzemodules (slaap, perfectionisme, eigenwaarde, alcoholgebruik, goede dingen waarderen/dankbaarheid, acceptatie, gepieker, ontspanning, zorgenconfrontatie). Participanten in de begeleide interventiegroep krijgen ondersteuning door een eCoach. Deze geeft feedback op de uitgevoerde oefeningen. Deelnemers in de onbegeleide groep ontvangen korte berichten gericht op motivatie.
Inschatting van belasting en risico
Geen bekende risico's. Belasting door invullen van vragenlijsten en
beantwoorden van interviews.
Publiek
Van der Boechorstraat 1
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorstraat 1
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) leeftijd * 16
2) milde tot matige symptomen van depressie (CES-D tussen 16 en 28) en/of angst (GAD-7 tussen 5 en 14)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) mensen die op een wachtlijst staan voor een psychologische behandeling of die op het moment van inclusie of in de afgelopen 12 maanden psychologische behandeling ontvingen.
2) lifetime bipolaire of psychotische stoornis (gemeten door M.I.N.I.)
3) matig-hoog suïcide risico (M.I.N.I.)
4) zelfgerapporteerd onvermogen om Nederlands of Engels te lezen of te schrijven
5) geen toegang tot Internet
6) geen toestemmingsverklaring
7) deelname aan soortgelijke studies op het moment van inclusie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60705.029.17 |
| OMON | NL-OMON27825 |