In deze pilotstudie onderzoeken we of 3D-echografie de zenuwen adequaat kunnen afbeelden over een langer traject bij verschillende zenuwziekten. Ook wordt gekeken of het mogelijk is om 3D-reconstructies van de zenuw te maken en om volumemetingen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillende parameters zullen worden geëvalueerd binnen deze studie
- Zenuwoppervlakte metingen verkregen met 3D-echografie
- Kwaliteit van afbeeldingen van de zenuw verkregen met 3D echo
(semi-kwantitatieve evaluatie aan de hand van eerder gepubliseerde criteria)
- 3D-reconstructie afbeeldingen
- Volumemetingen
- Inter-observer variabiliteit: vergelijking van metingen van 3D-echografie
door 2 verschillende onderzoekers van 2D en 3D echometingen
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Hoge-resolutie zenuwechografie geeft zeer nuttige informatie over
zenuwpathologie en heeft diagnostische en prognostische waarde in het geval van
polyneuropathieën. De meest gemeten parameter bij zenuwechografie is het
zenuwoppervlakte, welke wordt bepaald op een afbeelding van de doorsnede van de
zenuw op een standaard meetpunten. Hoewel er standaard meetpunten zijn is
zenuwechografie onderzoeker-afhankelijk en kan er inter-observer variabiliteit
optreden. Deze inter-observer variabiliteit kan de betrouwbaarheid van de echo
verminderen en de interpretatie van resultaten bemoeilijken, met name als de
echo wordt gebruikt om de ontwikkeling van afwijkingen over de tijd te
vervolgen. Bij MRI-onderzoek bleek dat het meten van oppervlakte van zenuwen
ook erg moeilijk was op 2D opnames en momenteel worden volumemetingen toegepast
om een betrouwbaardere indruk te krijgen van de ontwikkeling van
zenuwafwijkingen. Binnen verschillende gebieden van de geneeskunde, onder
andere gynaecologie en cardiologie, wordt 3D-echo toegepast om meer inzicht in
pathologie te krijgen. Binnen de neurologie wordt dit nog niet toegepast, maar
de techniek zou nuttige toepassingen kunnen hebben. Zo zouden er mogelijk
volumemetingen van de zenuwen kunnen worden verricht om de inter-observer
variabiliteit terug te dringen en 3D-reconstructies van de zenuw gemaakt kunnen
worden om het inzicht in zenuwpathologie te vergroten. Dit onderzoek wordt
uitgevoerd om na te gaan of 3D-echo de zenuwen adequaat kan afbeelden over een
langer traject bij verschillende zenuwaandoeningen.
Doel van het onderzoek
In deze pilotstudie onderzoeken we of 3D-echografie de zenuwen adequaat kunnen
afbeelden over een langer traject bij verschillende zenuwziekten. Ook wordt
gekeken of het mogelijk is om 3D-reconstructies van de zenuw te maken en om
volumemetingen van de zenuw te verrichten. Wanneer deze toepassingen mogelijk
blijken te zijn, zouden deze zeer nuttig kunnen zijn bij verschillende
zenuwaandoenigen, onder andere op het gebied van diagnostiek, prognostiek en
therapie-monitoring.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek betreft een cross-sectionele pilot-studie, waarbij de zenuwen van
verschillende patiëntgroepen met behulp van 3D-echografie onderzocht zullen
worden. De helft van de patiënten zal het onderzoek 2x ondergaan om de
inter-observer variabiliteit van deze techniek te onderzoeken. De andere helft
van de patiënten zal een 3D-echo en een 2D- echo ondergaan om deze technieken
te kunnen vergelijken.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deelname is verwaarloosbaar voor deelnemers. Er zijn geen
bekende schadelijke effecten van 2D echografie. 3D echografie is een nieuwe
techniek binnen de neurologie, maar deze wordt al langere tijd ingezet binnen
bijvoorbeeld de gynaecologie.
Er is een kleine belasting voor deelnemers, waarbij patiënten alleen tijd kwijt
zullen zijn aan het onderzoek. We denken dat deze belasting gerechtvaardigd is,
omdat de 3D-echo, wanneer deze technisch mogelijk blijkt te zijn, zeer veel
nuttige toepassingen kan hebben in geval van zenuwaandoeningen.
Publiek
Hilvarenbeekse Weg 60
Tilburg 5000LC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekse Weg 60
Tilburg 5000LC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een diagnose van CIDP, MMN of MIDN óf
Een diagnose van axonale polyneuropathie óf
Een diagnose van Neurofibromatose type 1 óf
Gezonde controle;én
Leeftijd 18-80
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemer is fysiek niet in staat om een echo te ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61847.028.17 |