In-vivo focale prostaat beeldvorming met confocale laser endomicroscopie en optische coherentie tomografie

De huidige beperkingen bij prostaatkanker diagnostiek leiden tot over- en onder
behandeling voor een aanzienlijk deel van de patiënten. Confocale laser
endomicroscopy en optische coherentie tomografie zijn twee focale beeldvormende
modaliteiten met de potentie voor in-vivo prostaat imaging. We verwachten dat
de integratie van focale beeldvorming met MRI / TRUS fusie de detectie van
prostaatkanker verder zal verbeteren. Hierdoor ontstaat een real-time
histopathologische drie-dimensionale weergave van tumor laesies.

Procedure 1:
Doel:
De technische haalbaarheid en veiligheid van in-vivo focale beeldvorming met
confocale laser endomicroscopy (CLE) en optische coherentie tomografie (OCT).

Procedure 2:
Hoofddoel:
Identificeren en definiëren van kenmerken van prostaatkanker op CLE en OCT door
vergelijking met histologie.
Secundaire doelen:
- Om de eerste stappen op weg naar een in-vivo CLE beelden atlas van de
prostaat (benigne klieren, cysteuze atrofie, reguliere atrofie, stroma,
kwaadaardig weefsel met behulp van de Gleason score, ontsteking, vet) te
ontwikkelen
- Om procedure gerelateerde bijwerkingen van in-vivo focale beeldvorming te
beoordelen door het gebruik van gemeenschappelijke terminologie Criteria voor
Bijwerkingen
- Lymfeknoopmetastase (ex-vivo) detecteren met CLE na verlengde
bekkenlymfeklierdissectie

Dit is een onderzoeker geïnitieerde, multi-center, prospectieve in-vivo
haalbaarheidsstudie bestaande uit twee procedures.

Procedure 1:
Patiënten die zijn aangewezen voor transperineal template mapping biopsies
(TTMB) zijn opgenomen voor procedure 1 en ontvangen transperineale CLE of OCT
metingen voorafgaand aan TTMB. Totaal vier patiënten zullen hiervoor
geïncludeerd worden, twee voor CLE en twee voor OCT.
Procedure 1 is het testen van de technische haalbaarheid en veiligheid van
in-vivo focal imaging met CLE en OCT. Alleen als transperineale CLE- of
OCT-metingen mogelijk zijn, gaan we verder met procedure 2.

Procedure 2:
Bij patiënten die gepland staan voor een RALP, zullen de CLE of OCT in-vivo
metingen voorafgaand de operatie plaats vinden. In totaal worden 5 patiënten
met OCT en 5 patiënten met CLE geïncludeerd waarbij PCa langs de
gevisualiseerde kanaal is waargenomen. Tijdens de meetprocedure worden er
staafjes achter gelaten. Deze worden samen met de prostaat verwijderd. Hierdoor
kunnen we het CLE of SFR meettraject precies correleren met de histologie.
Hierna wordt de prostaat gesneden precies langs de buisjes, zodat het
meettraject zichtbaar is. Totale geschatte extra tijd voor in vivo-metingen is
45 minuten.
Wanneer er een uitgebreide bekken lymfklierdissectie plaatsvind worden de
lymfeklieren ex-vivo onderzocht met CLE. Totale studieduur is één jaar.

In deze haalbaarheidsstudie is er geen direct voordeel voor de patiënten. De
resultaten van deze studie zijn van belang voor prostaatkanker patiënten in de
toekomst. Vorige in-vivo studies met CLE en OCT leverde geen bijwerkingen te
melden. Beide modaliteiten worden uitgevoerd door naalden met dezelfde diameter
als een normale prostaat biopsienaald.
De twee buisjes, tijdens procedure 2, blijven tijdelijk in de prostaat achter
tijdens de operatie en worden samen met de prostaat eruit gehaald. Eerdere
studies van CLE gecombineerd met intraveneuze toediening van fluoresceïne zijn
veilig gebleken. Patiënten met een allergische reactie op fluoresceïne kunnen
niet deelnemen aan deze studie. De geschatte langere tijd van de procedure is
ongeveer 45 minuten. Standaard zorg en pathologische evaluatie zoals de VU
interne protocol zal niet worden aangetast in deze studie.