Primaire onderzoeksvraag: is er een verschil in de verandering in 'perfused vessel density' tussen obese en non-obese patienten na hartchirurgie met de hartlongmachine? Secundaire onderzoeksvragen:- Is een verschil in perfused vessel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Perioperatieve complicaties in de doorbloeding van organen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in perfused vessel density voor de operatie en direct na stoppen
van de hartlongmachine tijdens de operatie.
Secundaire uitkomstmaten
- Demografische kenmerken
- Proportion of perfused vessels
- Perfused vessel density
- Microvascular flow index
- Perfused boundary region
- Bloeddruk
- Glucose
- Metabole parameters: pH, lactaat, base excess, pCO2, HCO3
- Glycocalyx markers
- Postoperatieve complicaties (>24 uur IC opname, beademing >24 uur
postoperatief, pneumonie, CVA/TIA, myocardinfarct, atrium fibrilleren), 30
dagen mortaliteit
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van obesitas neemt wereldwijd toe. Obese patienten hebben een
verhoogd risico op aandoeningen waarvoor een operatie geindiceerd kan zijn,
zoals cardiovasculaire coplicaties, malignititeiten, artrose en galstenen.
Daarom is de verwachting dat een steeds groter deel van de chirurgische
populatie obees zal zijn in de toekomst. Het is bekend dat patienten met een
BMI boven de 30kg/m2 een verhoogd risico hebben op peroperatieve complicaties,
in vergelijking met non-obese patienten, maar de mechanismen hierachter zijn
nog grotendeels onbekend.
Wel is bekend dat obese patienten veranderde fysiologe hebben, mede omdat ze
een veranderd metabolisme hebben door de toegenomen lichaamsomvang. Dit leidt
tot een verhoging in het slagvolume en cardiac output, linker ventrikel
hypertropfie en uiteindelijk hartfalen. Ook hebben obese patienten een verhoogd
risico op rechter ventrikel falen en stoornissen in de doorbloeding van het
myocard. Daarnaast hebben obese patienten stoornissen in de regulatie van
doorbloeding van weefsels, op het niveau van de kleinste bloedvaatjes: de
microcirculatie. Regulatie van de doorbloeding van de microcirculatie is
cruciaal voor het metabolisme in de weefsels, en stoornissen hierin leiden tot
ischemie en dysfunctie van organen. In obesitas is aangetoond dat er niet
alleen een verminderd aantal bloedvaten in de microcirculatie aanwezig is, maar
ook dat de verwijding van bloedvaten om de doorboeding te verbeteren verstoord
kan zijn.
Het is niet bekend wat het effect is van een operatie op de microcirculatoire
functie in obese patienten. Wel is bekend dat obese patienten die een operatie
ondergaan meer intraoperatieve cardiale dysfunctie hebben dan non-obese
patienten. Eerdere studies van onze groep hebben laten zien dat tijdens
cardiochirurgie met hartlongmachine, de microcirculatoire functie in non-obese
patienten verstoord wordt, en dat dit tot 3 dagen postoperatief kan aanhouden.
Hierbij was geen effect op systemische hemodynamische parameters zoals
bloeddruk. Dezelfde dissociatie tussen macro- en microvasculaire parameters is
ook aangetoond in abdominale chirurgie. Het is niet bekend hoe dit is bij obese
patienten.
In deze studie willen we onderzoeken hoe microcirculatoire functie verandert in
obese patienten die een hartoperatie met hartlongmachine ondergaan, en of dit
verschilt van non-obese patienten. Ook willen we de relatie tussen systemische
parameters zoals bloeddruk en parameters van microcirculatoire functie
bestuderen. Onze hypothese is dat obese patienten een grotere afname in
microcirculatoire functie hebben na een hartoperatie, dan non-obese patienten.
Doel van het onderzoek
Primaire onderzoeksvraag: is er een verschil in de verandering in 'perfused
vessel density' tussen obese en non-obese patienten na hartchirurgie met de
hartlongmachine?
Secundaire onderzoeksvragen:
- Is een verschil in perfused vessel density tussen obese en non-obese
patienten voordat ze een operatie ondergaan?
- Is er een verschil in perfused vessel density tussen obese en non-obese
patienten tijdens een hartoperatie?
- Is er een andere relatie tussen systemische hemodynamische parameters zoals
bloeddruk, en microcirculatoire functie in obese en non-obese patienten?
- Wat is de relatie tussen lactaat waarden en de microcirculatoire functie in
obese en non-obese patienten?
Onderzoeksopzet
- Prospectieve observationele studie in het VUmc
- Patienten met obesitas (BMI>32 kg/m2) en zonder obesitas (BMI<25 kg/m2) die
cardiochirurgie met de hartlongmachine ondergaan
- Sublinguale metingen van de microcirculatoire functie voor en tijdens de
operatie
- Preoperatief wordt het HbA1c bepaald middels een vingerprik
- Routine glucose en arteriele bloedgas metingen tijdens de operatie
- Er wordt bloed afgenomen tijdens de operatie voor glycocalyx parameters (20ml)
- De metingen starten de dag voor de operatie en eindigen wanneer de operatie
voorbij is
Inschatting van belasting en risico
De preoperatieve HbA1c bepaling vindt plaats middels een vingerprik, die enig
ongemak en pijn kan veroorzaken. Verder zal er in totaal 20ml bloed worden
afgenomen via bestaande vasculaire toegang (arterielijn) tijdens de operatie.
Dit zal geen extra ongemak of risico op leveren. Verder zullen hemodynamische
parameters zoals bloeddruk gemeten worden middels een arterielijn, onderdeel
van routine anesthesiologische zorg tijdens een hartoperatie en hierdoor zal
dus geen extra ongemak of risico plaatsvinden. De microcirculatoire functie
wordt in beeld gebracht met de capiscope camera en glycocheck software. Dit
betreft een kleine probe die onder de tong wordt geplaatst, en hooguit wat
ongemak kan veroorzaken in de wakkere toestand, maar omdat de overige metingen
onder narcose plaatsvinden zal de patient daar niets van merken.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Hartoperaties (geen aorta-chirurgie)
- Volwassen patienten
- Toestemmingsformulier getekend volgens informed consent criteria
- BMI * 32 kg/m2 of BMI < 25 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Re-operatie
- Aorta chirurgie
- Spoedoperatie
- Diabetes mellitus type I en II
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56951.029.16 |