Het hoofddoel is vast te stellen welke maten van microvasculaire functie op 7T MRI afwijkend zijn in de hersenen van patiënten die ziekteverschijnselen ten gevolge van SVDs hebben, in vergelijking met een groep gezonde deelnemers.Nevedoelen zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in microvasculaire functie op 7T MRI tussen patiënten en de gezonde
deelnemers wat betreft:
• Snelheid en pulsatiliteit van doorbloeding in de kleine perforerende
hersenarteriën
• Doorbloeding van de hersenschors in reactie op een visuele stimulus (fMRI)
• Verandering in doorbloeding van de hersenen (vaatreactiviteit) in reactie op
een toename van de koolzuurspanning in het bloed.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen microvasculaire functie op 7T MRI bij patiënten en:
• Hersenschade ten gevolge van SVDs op een gewone (3T) MRI scan op baseline en
na twee jaar follow-up
• Cognitieve functie op baseline en na twee jaar follow-up
• Bloeddruk en bloeddrukvariabiliteit op baseline
Achtergrond van het onderzoek
Aandoeningen van de kleine hersenvaatjes (cerebral small vessel diseases
(SVDs)) zijn een hoofdoorzaak van beroertes en dementie. We weten echter weinig
van de exacte oorzaken van SVDs en we hebben mede daardoor nog geen gerichte
behandeling. In de praktijk passen we daarom behandelingen toe die eigenlijk
primair ontwikkeld zijn voor aandoeningen van grotere vaten (aderverkalking).
Waarschijnlijk is die aanpak suboptimaal.
Zoom@SVDs maakt deel uit van een door de EU gesteund onderzoeksprogramma,
SVDs@Target. SVDs@Target gaat gericht op zoek naar oorzaken van SVDs, met het
doel *behandeltargets* te identificeren.
Bij onderzoek naar SVDs zijn we tot nu toe aangewezen op het meten van
gevolgschade in het hersenweefsel. Die gevolgschade is echter een eindstadium
dat te weinig zegt over de onderliggende ziekteprocessen. De kleine vaatjes
zelf liggen onder de detectielimiet van gangbare technieken. Het zou een
doorbraak zijn als we bij patienten met SVDs veranderingen in de functie en
structuur van die vaatjes zelf zouden kunnen meten. Daarmee kom je immers
dichter bij de kern van het ziekteproces. Dat willen we bereiken in Zoom@SVDs,
waarbij we gebruik maken van nieuwe krachtige technieken op een 7T MRI scanner.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is vast te stellen welke maten van microvasculaire functie op 7T
MRI afwijkend zijn in de hersenen van patiënten die ziekteverschijnselen ten
gevolge van SVDs hebben, in vergelijking met een groep gezonde deelnemers.
Nevedoelen zijn vast te stellen hoe microvasculaire functie op 7T MRI bij
patiënten zich verhoudt tot:
• Hersenschade ten gevolge van SVDs op een gewone (3T) MRI scan
• Cognitieve disfunctie, een belangrijk gevolg van SVDs
• Bloeddruk, een belangrijke risicofactor voor SVDs
Onderzoeksopzet
Observationele case-control studie met twee jaar follow-up
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting voor de deelnemers is dat hun gevraagd wordt om naar
het UMCU te komen om de onderzoeksverrichtingen te ondergaan. Het betreft twee
bezoeken op baseline en één na twee jaar. Bij deze bezoeken is er een beknopt
lichamelijk onderzoek en worden vragenlijsten afgenomen. Bij baseline en
follow-up is er een screenend neuropsychologisch onderzoek en een 3T MRI scan.
De 7T MRI scan wordt eenmalig gemaakt op baseline. Tussen het eerste en tweede
baseline bezoek meten deelnemers gedurende een week drie maal per dag de
bloeddruk thuis. Er is een eenmalige venapunctie op baseline.
Deelname aan het onderzoek levert de deelnemer geen direct voordeel op. De
belangrijkste opbrengst van het onderzoek is dat het nieuwe gezichtspunten zal
bieden op een veelvoorkomende maar onvoldoende begrepen ziekte. Alle gebruikte
technieken worden frequent toegepast bij zowel patiëntenzorg als
wetenschappelijk onderzoek in het UMC Utrecht en er zijn geen bekende
gezondheidsrisico*s aan verbonden.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:
-Alleen voor patienten: symptomatische SVD, zich uitend in een eerder lacunair
infarct of in cognitieve stoornissen
-leeftijd boven de 18
-instaat consent voor deelname aan de studie te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Andere neurologische of psychiatrische ziekten die gevolgen voor de hersenen
hebben en daarmee de bevindingen kunnen beinvloeden (bijv Parkinson,
epilepsie, multipele sclerose)
-Alleen voor controle groep: symptomatische SVD, of uitgebreide SVD als
toevalsbevinding op de MRI
-Contraindicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58737.041.16 |
OMON | NL-OMON29334 |