Het effect analyseren van buscopan iv op pijnklachten bij patiënten met een niersteenkoliek welke niet reageert op NSAID's. Dit wordt vergeleken met placebo
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urolithiasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnreductie, gemeten in NRS op 5 verschillende meetmomenten
Secundaire uitkomstmaten
Bijwerkingen van de verschillende medicamenten, de noodzaak / frequentie van
gebruik van escape medicatie en de aantal interventies noodzakelijk in geval
van geen adequate pijnstilling
Achtergrond van het onderzoek
Een niersteenkoliek wordt als extreem pijnlijk ervaren, de pijn is vaak
moeilijk onder controle te krijgen. Patiënten die niet goed pijnvrij te krijgen
zijn met NSAID's, worden vaak opgenomen in het ziekenhuis voor pijnstilling via
het infuus. Wereldwijd zijn er veel diverse methoden en richtlijnen om
aanvullende pijnstilling toe te dienen. In Nederland wordt vaak
butylscopolamine via een continue infuus toegediend. Recent verscheen echter
een document van de Nederlandse Vereniging voor Urologie met
patientenverenigingen, waaruit bleek dat de wetenschappelijke bewijzen voor het
gebruik van deze medicatie bij patiënten met niersteenkolieken ontbreekt.
Nederland is een van de weinige landen waar buscopan via het infuus veelvuldig
wordt gebruikt ter pijnstilling bij patiënten met urolithiasis en koliekpijn.
Doel van het onderzoek
Het effect analyseren van buscopan iv op pijnklachten bij patiënten met een
niersteenkoliek welke niet reageert op NSAID's. Dit wordt vergeleken met
placebo
Onderzoeksopzet
Het betreft een dubbelblind, placebo gecontroleerd, multicenter, randomised
controlled clinical trial
Inschatting van belasting en risico
Patienten wordt gevraagd een scorelijst in te vullen op 5 meetmomenten
Publiek
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Wetenschappelijk
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Wilsbekwame patient en capabel om de implicaties van deelname van de studie te begrijpen
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• presentatie met koliekpijn op basis van urolithiasis, bevestigd met echo/CT abdomen, niet reagerend op orale NSAID's en daarom opname op de urologie afdeling voor pijnstilling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap / borstvoeding.
- Een allergie voor 1 of meer medicatie welke in de studie worden gebruikt. Contraindicatie voor NSAID's.
- Temperatuur > 38.5 ten tijde van inclusie of korter dan 24 uur daarvoor
- Patienten met antibiotica voor een urineweginfectie bij urolithiasis of urolithiasis met indicatie voor drainage
Het hebben van een van de volgende aandoeningen:
- Megacolon
- Intestinale stenose / obstructie
- Myasthenia gravis
- Onbehandeld glaucoom
- Epilepsie
- Alcohol of drugs intoxicatie
- Nierinsufficientie (eGFR < 30)
- Atriumfibrilleren met ritme > 100/min
- Ischemische cardiovasculaire aandoening
- Hartfalen / aortaklepstenose
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR39.560.058.12-NL |
| CCMO | NL56469.098.17 |