TELE-TAVI Bruikbaarheid van een draagbare patch sensor voor het monitoren van vitale functies en activiteit bij TAVI patiënten; een pilot studie

Aortaklepstsnose gaat gepaard met een hoge sterfte en comborbiditeit. Een op
dit moment uitgevoerde behandeling is de transcatheter aorta klep implantatie
(TAVI). Identificatie van patiënten die met een verhoogd risico op slechtere
resultaten is van belang. Monitoring op afstand (buiten een ziekenhuisomgeving)
van de kwetsbaarheid en de symptomen van de patiënt kunnen gunstig zijn voor de
klinische besluitvorming. Een beter begrip van de (cardiale) conditie van een
patiënt in combinatie met lichamelijke activiteitsniveaus zou beter inzicht
kunnen geven in een risicoprofiel van de patiënt en het mogelijk maken om na de
procedure te controleren. Recentelijk zijn draagbare biosensoren ontwikkeld om
vitale functies te meten, in combinatie met fysieke activiteit.

Om ervaring op te doen met de biosensor en de gegevens die hiermee verzameld
worden willen in een pilot studie TAVI-patiënten in 3 verschillende situaties
te meten; 1) een pre-TAVI-meting in een thuis situatie, 2) direct
post-procedureel in het ziekenhuis en na overplaatsing als thuismonitoring en
3) een follow-up meting 6 weken na de procedure in een thuissituatie. Metingen
worden elke keer gedaan voor 3 opeenvolgende dagen. In een pilot zullen we
nagaan of een draagbare biosensor in staat is kwetsbaarheid te kwantificeren en
fysieke activiteit te meten in relatie tot hartslag, ademhalingfrequentie en
ECG. Bovendien wordt het vermogen om te detecteren en onderscheid te maken
tussen geleidingsstoornissen onderzocht. Een secundaire doelstelling is om te
analyseren of de biosensor gegevens voldoende zullen zijn om de hartritme en de
geleidingsstoornissen te monitoren / te screenen op een niveau dat de
zorgverlener het comfortabel vindt om patiënten vroeger met ontslag te laten
gaan of af te stappen high-end telemetrie. Daarnaast willen we de
sensorgegevens aan de huidige normen voor kwetsbaarheidsmetingen koppelen.

Observationele studie

Gegevensverzameling zal observationeel en non-invasief zijn. Patiënten dragen
een wearable (pleister/ biosensor) en dragen een smartphone voor de opslag van
de gegevens uit de sensor.. Er zijn geen specifieke instructies voor patiënten
om te volgen. Er worden geen extra verplichte bezoeken aan het ziekenhuis
gepland.
In de toekomst kunnen we kwetsbaarheid beter meten en onderzoeken of het
monitoren van patiënten met een draagbare biosensor haalbaar is en de
verzamelde informatie de klinische besluitvorming kan ondersteunen. De
patiëntengroep (behandeling van aortaklepstenose met een transcatheter aorta
klep implantatie) is geschikt voor dit onderzoek; Er is momenteel geen
standaardbeoordeling voor kwetsbaarheid. Bovendien kunnen we in deze
patiëntengroep een verscheidenheid aan hartziekten en co-morbiditeiten
monitoren.