Het cohort van de OPTIMAL studie heeft het doel de kwaliteit van leven en pijn van patienten na een lokale behandeling (radiotherapie en/of chirurgie) van een metastase in een lang pijpbeen te beschrijven. Dit kan voor zowel het gehele cohort zijn,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven en pijn (beiden door patient
gerapporteerd).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn complicaties, revisies en overleving
Achtergrond van het onderzoek
Botmetastasen ontstaan in 50% van alle patienten met kanker. Dit kan oplopen
tot 70% in patienten met borst en prostaat kanker. De leasies kunnen pijn en
botbreuken veroorzaken, wat de kwaliteit van leven beperkt en leidt tot een
slechtere overleving. De huidige kennis over adequate, gepersonaliseerde
behandeling van botmetastasen van de lange pijpbeenderen in gemetastaseerde
patienten is onvoldoende en niet sluitend door een gebrek aan grote,
prospectieve series met door patient gerapporteerde uitkomstmaten.
Doel van het onderzoek
Het cohort van de OPTIMAL studie heeft het doel de kwaliteit van leven en pijn
van patienten na een lokale behandeling (radiotherapie en/of chirurgie) van een
metastase in een lang pijpbeen te beschrijven. Dit kan voor zowel het gehele
cohort zijn, als voor specifieke behandelingen. Hierdoor kan een
gepersonaliseerde behandeling van de metastasen van de lange pijpbeenderen,
gebaseerd op zowel de verwachtte overleving als het fractuur risico, geboden
worden om het functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren in de
resterende periode van patienten met uitgezaaide kanker.
Onderzoeksopzet
Observationeel, prospectief, multicenter cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten die meedoen met de OPTIMAL studie zullen waarschijnlijk geen direct
voordeel ondervinden van hun deelname. Deelname zal leiden tot het vaststellen
van patient-specifieke behandel methoden voor toekomstige patienten met
metastasen van de lange pijpbeenderen. Aan deelname zijn geen risicos verbonden
door het observationele karakter van de studie. De last voor patienten ligt in
het invullen van de vragenlijsten, wat in proporties wordt geacht met de
beoogde waarde van dit onderzoek.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- radiologisch of histologisch bewezen metastase
- histologische diagnose van primaire tumor (of ten minste met adequate diagnostiek geprobeerd te diagnostiseren)
- bot metastase gelokaliseerd in botten van de extremiteiten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- primaire bot tumor (benigne en/of maligne)
- geen informed consent
- communicatie met patient is niet volledig mogelijk (bijv. taal barriere, ernstige cognitieve beperking, dementie)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54439.058.15 |