Het in een klinische gerandomiseerde studie vergelijken van titanium en zirconia implantaten ter vervanging van een bovenpremolaar na 1 en na 3 jaar functie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Tand- en tandvleesaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Marginaal botverlies gemeten na 1 en na 3 jaar vergeleken met de situatie na
plaatsen van het implantaat.
Secundaire uitkomstmaten
- plaque accumulatie
- tandsteen
- pocket diepte
- bloedingsneiging na sonderen
- patienttevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Als voor de vervanging van ontbrekende gebitselementen gebruik wordt gemaakt
van een implantaat, dan is die doorgaans gemaakt van titanium. Daarmee zijn
goede resultaten te boeken, maar titanium heeft ook nadelen. Belangrijkste is
dat het grijs is, daarmee kan doorschemeren en dat geeft esthetische bezwaren.
Daarnaast zijn er mensen die een metaal-vrije oplossing wensen. Daarvoor kan
zirconia dienen.
Recentelijk kwam er een nieuw zirconia implantaat op de markt (Pure Straumann,
Zwitserland) , waarvan de verwachtingen hoog gespannen zijn, maar er is nog
maar beperkt bewijs dat het net zo goed functioneert als titanium.
Doel van het onderzoek
Het in een klinische gerandomiseerde studie vergelijken van titanium en
zirconia implantaten ter vervanging van een bovenpremolaar na 1 en na 3 jaar
functie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde klinische studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het plaatsen van een titanium of een zirconia implantaat en het vervaardigen van een kroon op dat implantaat.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico's anders dan die passen bij het plaatsen van een
tandwortelimplantaat (geringe napijn, geringe zwelling en kans op
implantaatverlies), niet verschillend voor beide onderzoeksgroepen.
Belasting bedraag met name tijdsinvestering voorafgaand aan het onderzoek
(geschat op 1 uur). De rest is reguliere zorg, evenals het documenteren van de
uitkomstmaten.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Groningen 9731 AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Groningen 9731 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ontbrekende eerste of tweede premolaar in de bovenkaak
De wens die vervangen te hebben
Beschikbare bothoogte >=10 mm boven de sinus maxillaris
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ontbrekend gebitselement voor of achter het te vervangen element
Actieve orthodontische behandeling tijdens het maken van de afdruk
Ernstig bruxisme
Acute parodontitis
Historie van implantaatverlies
Extreme kokhals reflex
Slechte medische conditie (ASA-score 3 or hoger)
Radiotherapie in het hoofd-hals gebied in het verleden
Chronische aangezchts
Jonger dan 18 jaar ten tijde van inclusie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58957.042.16 |