Is Hysterosalpingo-Foam Sonografie (HyFoSy) een kosteneffectief alternatief voor hysterosalpingografie (HSG) als tubadoorgankelijkheidstest in subfertiele vrouwen?

Jaarlijks worden er in Nederland 20.000 HSG verricht in het kader van het
oriënterend fertiliteitsonderzoek (OFO). Een HSG wordt als pijnlijk onderzoek
ervaren, gaat gepaard met blootstelling aan röntgenstraling en het is een
relatief duur onderzoek wat op de afdeling radiologie verricht moet worden. Een
nieuwe methode van poliklinisch tubatesten is een Hysterosalpingo-foam
sonography (HyFoSy). Deze echoscopische tubatest is bewezen minder pijnlijk,
gaat niet gepaard met stralenbelasting en deze test kan tijdens de reguliere
spreekuren op de polikliniek van de gynaecologie verricht worden. Daarnaast
lijkt een HyFoSy procedure ook goedkoper te zijn dan een HSG. Als blijkt dat
tubatesten in het kader van het OFO door middel van HyFoSy resulteert in
dezelfde diagnoses, hetzelfde vervolgbeleid en evenveel doorgaande
zwangerschappen als tubatesten binnen het OFO middels HSG, zou het HSG binnen
het OFO vervangen kunnen worden door een HyFoSy.

Evalueren of het verrichten van tubatesten binnen het oriënterend
fertiliteitsonderzoek (OFO) door middel van hysterosalpingo-foam sonography
(HyFoSy) kosten-effectiever is dan door middel van hysterosalpingografie (HSG)?

Een multicentrum prospectieve studie met daarin twee gerandomiseerde
gecontroleerde studies.(Bossuyt et al, 2000). We zullen 1163 vrouwen includeren
die een indicatie hebben voor een tubatest in het kader van het OFO. Alle
vrouwen zullen zowel een HyFoSy als een HSG in gerandomiseerde volgorde
ondergaan (RCT1). Vrouwen bij wie de testuitslagen van de HyFoSy en HSG
discordant zijn zullen vervolgens geincludeerd worden in de tweede RCT (RCT2).
Hierin worden vrouwen gerandomiseerd voor een beleid gebaseerd op de uitslag
van het HSG of een beleid gebaseerd op de HyFoSy. Als er twee afgesloten tubae
gezien worden bij de te volgen tubatest, dan zal er een DLS plaatsvinden.
Indien de te volgen tubatest één of twee doorgankelijke tubae laat zien, dan
zal het beleid gebaseerd worden op het prognostisch model van Hunault. Dit
betekent geen verdere invasieve diagnostische interventies, maar een beleid
gebaseerd op de prognose op spontane zwangerschap. (Hulnault et al., 2005)

Een hysterosalpingo-foam sonografie (HyFoSy) en een hysterosalpingografie (HSG). In geval van discordante testuitslagen tussen HyFoSy en HSG worden patiënten gerandomiseerd voor beleid gebaseerd op het HSG of beleid gebaseerd op de HyFoSy. Als er twee afgesloten tubae gezien worden bij de te volgen tubatest, dan zal er een DLS plaatsvinden. Indien de te volgen tubatest één of twee doorgankelijke tubae laat zien, dan zal het beleid gebaseerd worden op het prognostisch model van Hunault.

Potentiële risico's van een HSG procedure zijn pijn gerelateerd aan deze
procedure, een risico op infectie of een allergische reactie op jood.
Intravasatie van het contrast kan ook lijden tot een allergische reactie. Als
intravasatie van het contrast optreedt wordt de HSG procedure gestaakt. Top op
heden zijn er geen potentiële risico's van een HyFoSy procedure als tubatest
beschreven.
In geval van een laparoscopie berusten de risico's die gepaard gaan met deze
ingreep op risico's gepaard gaande met algehele anesthesie en met de
chirurgische interventie (bloeding, infectie, pijn en viscerale schade).