Primaire doelstelling:1) Het vergelijken van het stapaanpassingsvermogen zoals gemeten op de C-Mill tussen mensen met polio en gezonden.Secundaire doelstellingen:2) Het bepalen van de relatie tussen het stapaanpassingsvermogen zoals gemeten met de C…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primaire uitkomst is het stapaanpassingsvermogen. Specifieke maten die
geëvalueerd worden zijn:
1) Het ontwijkingsvermogen (%), gekwantificeerd als het percentage succesvol
ontweken geprojecteerde obstakels tijdens lopen op de C-Mill.
2) De stapaccuraatheid (mm), gekwantificeerd als de variatie in voetplaatsing
relatief aan de geprojecteerde staptegels tijdens lopen op de C-Mill.
3) Stapstabiliteit tijdens lopen op de C-Mill, gekwantificeerd in termen van de
medio-laterale en voor-achterwaartse margins of stability (MoS).
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn: staplengte, stapbreedte en stepfrequentie
tijdens het lopen op de C-Mill; en balans vaardigheden (Timed up and go test en
Berg Balance Scale), vertrouwen in balans (Activities specific Balance
Confidence scale), angst om te vallen (Falls Efficacy Scale) en val frequentie
(valvragenlijst).
Achtergrond van het onderzoek
Bij veel mensen met polio zijn de beenspieren verzwakt. Dit leidt tot problemen
met staan en lopen zoals balansverstoringen en vallen. In een recent,
Nederlands onderzoek werd aangetoond dat vallen inderdaad een groot probleem is
voor mensen met polio. Driekwart van de 305 deelnemers was het afgelopen jaar
minstens 1 keer gevallen en één op de zes hield daar een ernstige verwonding
aan over. Ook gaf bijna driekwart aan bang te zijn om te vallen tijdens normale
dagelijkse activiteiten. Om in de toekomst behandelprogramma*s te ontwikkelen
gericht op het voorkomen van valongelukken, is inzicht nodig in hoe mensen met
polio, in vergelijking tot gezonden stapaanpassingen maken bij
balansverstoringen tijdens het lopen, bijvoorbeeld wanneer er een obstakel
ontweken moet worden en wat het beloop hiervan is over de tijd. Met een
speciale lopende band (genaamd C-Mill) kan het aanpassingsvermogen tijdens
lopen worden gemeten in een veilige en gecontroleerde omgeving. De verwachting
is dat deze informatie bruikbaar is voor ontwikkelen van
valinterventieprogramma*s op de C-Mill.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
1) Het vergelijken van het stapaanpassingsvermogen zoals gemeten op de C-Mill
tussen mensen met polio en gezonden.
Secundaire doelstellingen:
2) Het bepalen van de relatie tussen het stapaanpassingsvermogen zoals gemeten
met de C-Mill en klinische balansmaten bij mensen met polio.
3) Het meten van veranderingen in het stapaanpassingsvermogen over een periode
van 2 jaar bij mensen met polio.
4) Het vaststellen van de betrouwbaarheid van het stapaanpassingsvermogen zoals
gemeten op de C-Mill bij mensen met polio.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie met een follow up duur van 2 jaar. Metingen zullen
plaats vinden op baseline (T1) en op 2 weken (T2), 12 maanden (T3) en 24
maanden (T4). Metingen bij gezonden zullen alleen plaatsvinden op T1.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd om in een periode van 2 jaar in totaal 4 keer de
afdeling Revalidatie van het AMC te bezoeken. Tijdens het 1e, 3e en 4e bezoek
wordt de spierkracht van de benen gemeten, er worden 2 balanstesten afgenomen
en 3 vragenlijsten en er worden een aantal looptesten op de C-Mill lopende band
gedaan (duur 2 uur). Tijdens het 2e bezoek wordt alleen de C-Mill meting gedaan
(duur 1 uur). De metingen zijn niet invasief. De risico's verbonden aan het
invullen van de vragenlijsten en het uitvoeren van de balanstesten en C-Mill
meting zijn verwaarloosbaar klein. Het is mogelijk dat tijdens de metingen
klachten van vermoeidheid optreden. Echter, patiënten zullen voldoende rust
krijgen tussen de verschillende metingen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
-diagnose paralytisch poliomyelitis;
-leeftijd tussen 18-80 jaar;
-ten minste lopend binnenshuis met of zonder hulpmiddel;
-ten minste 1 val gerapporteerd in het afgelopen jaar., Controle proefpersonen:
-leeftijd tussen 18-80 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten en controle proefpersonen:
-andere aandoeningen die direct gerelateerd zijn aan een verhoogd valrisico,
zoals perifere neuropathie en ziekte van Parkinson.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57445.018.16 |