Om te onderzoeken of verhoogde proliferatie vasculaire cellen in de longen van PAH patiënten kunnen worden bepaald met behulp van [18F] -FLT -PET / CT beeldvorming.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uptake van [18F]-FLT in de longen van IPAH patiënten
Secundaire uitkomstmaten
none
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel wordt de diagnose van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gehinderd
door een gebrek aan methoden om de primaire ziekteprocessen van
vaatremodellatie niet-invasief te bepalen.
Doel van het onderzoek
Om te onderzoeken of verhoogde proliferatie vasculaire cellen in de longen van
PAH patiënten kunnen worden bepaald met behulp van [18F] -FLT -PET / CT
beeldvorming.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
-Plaatsing van twee intraveneuze lijnen in een perifere ader van de arm; de
tracers worden toegediend via de iv-lijn; bloedmonsters worden getrokken via de
andere iv- lijn.
-De totale hoeveelheid bloed getrokken is maximaal 50 ml gedurende het gehele
protocol.
-De stralingsdosis van 8,5 mSv blijft onder de toegestane maximale dosis van 10
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een onderwerp aan de volgende criteria voldoen:
1. Diagnose van PAH, volgens ESC / ERS richtlijnen
of
Onaangetast bmpr2 mutatiedrager
of
Normaal controlepersonen
2. Age> 50 en <80 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangere patiënten
- Claustrofobie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Bij PAH patiënten: TLC <70% pred of radiografisch bewijs van interstitiële longziekte
- Bij bmpr2 mutatiedragers en normale controlepersonen, één of meer van de volgende: abnormale spirometrie, TLC <70%, echocardiografische aanwijzingen van pulmonale hypertensie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61734.029.17 |