Het onderzoeken van fenotypische en functionele karakteristieken van lever en perifeer bloed lymfocyten bij patiënten met virale hepatitis of een andere lever gerelateerde aandoening.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het fenotypisch en functioneel analyseren van witte bloedcellen (T cellen) in
de lever en het perifeer bloed om meer inzicht te krijgen in de afweer die
plaatsvindt in de lever. Patiënten met virale hepatitis zullen worden
vergeleken met patiënten met een niet virale leverziekte.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Het is onduidelijk waarom bij een deel van de patiënten een infectie met het
hepatitis B of hepatitis C virus leidt tot een chronische hepatitis en bij het
andere deel van de patiënten de infectie spontaan kan genezen. Het ontwikkelen
van chroniciteit heeft waarschijnlijk multifactoriële oorzaken. Zowel
chronische hepatitis B als chronische hepatitis C zijn geassocieerd met een
verstoring van de aangeboren en de verworden afweer (innate and adaptive immune
system) en dysfunctionele T cel responsen. De functie van de T cellen in virale
hepatitis is met name onderzocht door het analyseren van T cellen in het
perifere bloed die in een zeer gering aantal aanwezig zijn. Omdat hepatitis B
en C zogenaamde hepatotrofische virussen zijn, accumuleren virus-specifieke T
cellen in de lever. De homeostatische mechanismen in de lever in combinatie met
de aanwezige virale antigenen kunnen zowel het phenotype als de functie van T
cellen in de lever veranderen. Er is weinig bekend over zowel de algemene als
de virus specifieke immuun respons in de lever. Het doel van dit onderzoek is
om door middel van het T cel immuunsystem in de lever te analyseren meer
inzicht te krijgen in het falen van virale klaring en/of het ontwikkelen van
leverschade.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van fenotypische en functionele karakteristieken van lever en
perifeer bloed lymfocyten bij patiënten met virale hepatitis of een andere
lever gerelateerde aandoening.
Onderzoeksopzet
Dit is een interventie onderzoek met een eenmalige bloedafname die wordt
uitgevoerd in patiënten die een leveresectie of levertransplantatie ondergaan.
Daarnaast zal van het uitgenomen leverweefsel, 5-15 gram lever weefsel, dat
niet noodzakelijk (overtollig) is voor pathologische beoordeling, worden
gebruikt voor de analyse.
Inschatting van belasting en risico
Mogelijke lichamelijk discomfort dat is geassocieerd met deelname aan de studie
is de belasting van het eenmalig afnemen van 69 ml bloed. Het bloed zal worden
afgenomen als de patiënt is opgenomen in het ziekenhuis in verband met de
geplande leveroperatie. Het gebruikte leverweefsel in deze studie zal op geen
enkele manier de operatie procedure of uitkomst beïnvloeden. Alleen overtollig
weefsel dat niet nodig is voor pathologische beoordeling maar wel moest worden
verwijderd in het kader van de ziekte zal worden gebruikt.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten tussen de 18-65 jaar oud die een leverresectie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bezwaar tegen bloedafname
co-infectie met HIV (indien bekend);(een HIV test is niet vereist voor het deelnemen aan de studie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38694.018.11 |