Onze studie bestaat uit twee separate experimenten. Het doel van de eerste studie is het verkrijgen van EEG, ECG en bewegingsdata van 15 deelnemers met de ziekte van Parkinson en bevriezen van lopen. Hiermee wordt een algoritme ontwikkeld voor het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De volgende studie parameters zullen worden verzameld tijdens het eerste en
tweede experiment. Beide experimenten zullen worden opgenomen met video en
worden beoordeeld op de aanwezigheid van bevriezen van lopen. De video*s zullen
alleen toegankelijk zijn voor de onderzoekers.
o 64- en 32-kanaals EEG data zal, respectievelijk worden verzameld via een
Acticap en TMSi EEG systeem gedurende beide experimenten;
o *Gait* (Tred of gang) parameters, zoals cadans zal worden berekend door
middel van vier accelerometers op het beneden lichaam van de deelnemers (TMSi,
vier sensoren, waarvan twee boven de enkels en twee boven de knieën;
o Gait parameters gerelateerd aan het bovenlichaam zullen worden berekend door
middels van twee accelerometers en twee EMG sensoren (TMSi), respectievelijk
geplaatst boven de metacarpofalangeale gewrichten en voorarmen van de
deelnemers;
o ECG data (TMSi);
o Verticale krachten onder de voet gemeten door voet sensoren (TMSi).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bevriezen van lopen is een veelvoorkomend symptoom bij mensen met de ziekte van
Parkinson. Bevriezen van lopen kan het beste worden omschreven als een korte,
terugkerende afwezigheid of een duidelijke verslechtering van de voorwaartse
beweging van de voeten ondanks de wil om te lopen. Mensen hebben het gevoel
alsof de voeten aan de grond vastgeplakt zitten. Cueing is een veelgebruikte
compensatiestrategie waardoor freezing minder optreedt of minder lang duurt.
Een voorbeeld is het lopen op een ritme van een metronoom. De toepasbaarheid
van cueing za vergroten als voorspeld kan worden wanneer een episode van
freezing optreedt. Er is daarom behoefte aan een zo natuurlijk mogelijk systeem
voor het voorspellen en detecteren van bevriezen van lopen om automatisch cues
te activeren.
Doel van het onderzoek
Onze studie bestaat uit twee separate experimenten. Het doel van de eerste
studie is het verkrijgen van EEG, ECG en bewegingsdata van 15 deelnemers met de
ziekte van Parkinson en bevriezen van lopen. Hiermee wordt een algoritme
ontwikkeld voor het online detecteren en voorspellen van bevriezen van lopen.
Het algoritme wordt getest in het tweede experiment, wederom bij 15 deelnemers
met de ziekte van Parkinson en bevriezen van lopen. Tijdens het eerste
experiment willen we bevriezen van lopen uitlokken door bewegingen op de
plaats, zoals stappen en draaien. In het tweede experiment zullen we het
ontwikkelde algoritme testen tijdens verschillende looptaken.
Onderzoeksopzet
We zullen twee aparte experimenten uitvoeren. In het eerste experiment willen
bevriezen van lopen uitlokken door middel van draaien of stappen op de plaats.
Aan de hand van deze gegevens zullen we een algoritme ontwikkelen om bevriezen
van lopen te detecteren en voorspellen. In het tweede experiment zullen we het
ontwikkelde algoritme testen tijdens verschillende looptaken. Alle procedures
tijdens de experimenten zijn non invasief. In beide experimenten zullen 15
deelnemers met de ziekte van Parkinson en regelmatig bevriezen van lopen worden
onderzocht. Alle deelnemers zullen worden getest tijdens de *off* fase (>12 uur
na laatste inname anti-parkinson medicatie). Deelnemers aan het eerste
experiment (draaien en stappen op de plaats) zullen worden gevraagd om deel te
nemen aan het tweede experiment (looptaken, nabootsing van dagelijks leven).
Als een deelnemer het tweede experiment afwijst zullen we een nieuwe deelnemer
zoeken voor het tweede experiment.
Het eerste experiment bevat de volgende onderdelen: ontvangst en uitleg van het
onderzoek (15 minuten), invullen van vragenlijsten (45 minuten), voorbereiden
en plaatsen van EEG, ECG en beweging systemen (50 minuten), bewegingen op de
plaats (ongeveer 70 minuten, inclusief diverse pauzes). De bewegingen op de
plaats bevatten de volgende 3 taken: normaal stappen op de plaats (in een zelf
gekozen ritme), normale halve draai (180 graden) op de plaats en een halve
draai met snelle stapjes. Elke taak duurt 2 minuten. Het totale bezoek duurt
voor deelnemers ongeveer 3 uur.
Het tweede experiment bestaat uit de volgende onderdelen: receptie en uitleg
over het onderzoek (15 minuten), vragenlijsten (45 minuten), systeempreparatie
van het EEG systeem, motiesensoren en ECG apparatuur (40 minuten) en de
bewegingstaken (80 minuten met verscheidende pauzes). De bewegingstaken bestaan
uit snelle draaien op de plaats met of zonder *dual task* (Adjusted Auditory
Stroop task, AAS task), lopen op normaal tempo volgens een 8-meter durend
traject, waar de deelnemer verschillende keren moet draaien en door een
deuropening moet lopen. Dit wordt herhaald met een rollator en op een versneld
tempo tezamen met de AAS. Iedere taak duurt 1 tot 1,5 minuten, waar het gehele
tweede experiment per deelnemer ongeveer drie uur in beslag neemt.
Inschatting van belasting en risico
Alle experimenten zijn non invasief. De experimenten zullen worden uitgevoerd
als deelnemers in de *off* fase zijn (>12 uur na laatste inname van dopaminerge
medicatie). De verwachting is dat dit meer bevriezen van lopen zal veroorzaken
(vergroten van de power van de studie) en een toename van Parkinson symptomen.
Deze symptomen zullen normaliseren na de inname van dopaminerge medicatie na
afloop van de experimenten. Studies in de *off* fase van Parkinson zijn
gebruikelijk in onderzoek naar de ziekte van Parkinson en bevatten geen
risico*s voor deelnemers. Fysieke moeheid kan mogelijk optreden tijdens de
experimenten, om dit te voorkomen geven we deelnemers rust zo vaak en zo lang
als ze nodig vinden. Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben een verhoogd
risico op vallen. We verwachten niet dat lopen met de EEG of ECG apparatuur het
risico op vallen vergroot. Tijdens de experimenten zal een van de onderzoekers
naast de deelnemers staan en open zodat mensen niet kunnen vallen. Deze studie
is daarom niet gevaarlijk en bevat geen risico*s voor de deelnemers.
Publiek
Comeniuslaan 4
Nijmegen 6525 HP
NL
Wetenschappelijk
Comeniuslaan 4
Nijmegen 6525 HP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Man/vrouw >18 jaar met idiopatische ziekte van Parkinson
* Gediagnosticeerd volgens de criteria van UK Brain Bank Criteria
* Schriftelijke toestemming
* Aanwezigheid van bevriezen van lopen (score 1 op vraag 1 *Heeft u bevriezen van lopen ervaren in de afgelopen maand* van de NFOGQ vragenlijst)
* Regelmatig bevriezen van lopen (score 3 *Heel vaak, meer dan een keer per dag* op vraag 2 * Hoe vaak ervaart u bevriezen van lopen* van de NFOGQ vragenlijst)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Aandoeningen die ernstige verstoringen veroorzaken in het looppatroon (bijvoorbeeld ernstige artrose of neuropathie)
* Ernstige cognitieve aandoeningen (MMSE<24)
* Niet kunnen lopen zonder hulpmiddelen voor 150 meter
* Kale deelnemers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60942.091.17 |