Het evalueren van het effect van een geindividualiseerde interventie gefocust op ziekte acceptatie bij patienten met hemofilie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: Therapietrouw (gemeten met een gestandaardiseerd
interview, gebaseerd op een eerdere Delphi procedure en de VERITAS-pro, een
vragenlijst over therapietrouw bij profylaxe).
Secundaire uitkomstmaten
Ziekte specifieke uitkomstmaten: (retrospectief verzameld over een periode van
6 maanden- 1 jaar):
- aantal bloedingen
- aantal periodes waarbij synovitis is ontstaan
- dagen gemist van school/ werk
- aantal bezoeken aan de kliniek
- operaties gerelateerd aan recente bloedingen
- ziekenhuisopnames gerelateerd aan recente bloedingen
Patient gerapporteerde uitkomsten:
- Ziekte perceptie (brief IPQ)
- Kwaliteit van leven (HR-Qol)
Directe medische kosten:
- Stollingsfactor verbruik
- Behandeling per bloeding
- dagen gemist van school/ werk
- aantal bezoeken aan de kliniek
- operaties gerelateerd aan recente bloedingen
- ziekenhuisopnames gerelateerd aan recente bloedingen
Achtergrond van het onderzoek
Om bloedingen te voorkomen, moeten patiënten met hemofilie levenslang behandeld
worden met stollingsfactoren. Dit wordt ook wel profylaxe genoemd en kost
gemiddeld ¤130.000,- per patiënt per jaar. Twee aspecten van deze behandeling
maken het moeilijk voor de patiënt: 1) het feit dat de patiënt de behandeling
zelf via een infuus moet toedienen, 2) dat dit zo*n drie keer per week moet om
voldoende beschermd te blijven. Eén bloeding kan namelijk al tot ernstige
schade leiden, vooral in een gewricht of het centraal zenuwstelsel. Deze schade
veroorzaakt verlies van kwaliteit van leven en hoge extra kosten.
Therapietrouw en zelfmanagementvaardigheden zijn cruciaal bij deze behandeling.
Recente studies laten echter zien dat 50% van de volwassen hemofiliepatiënten
ontrouw is aan de behandeling. Problemen met acceptatie van hemofilie zijn
belangrijke redenen hiervoor.
Er is een interventie op maat ontwikkeld om de therapietrouw van patiënten te
verbeteren. Patiënten die moeite hebben met de acceptatie van hemofilie,
doorlopen een groepsprogramma gericht op de acceptatie.
(voor meer achtergrond informatie, zie engelse samenvatting)
Doel van het onderzoek
Het evalueren van het effect van een geindividualiseerde interventie gefocust
op ziekte acceptatie bij patienten met hemofilie.
Onderzoeksopzet
Pre post design, waarbij de interventie een groepstraining gericht op het
verbeteren van ziekte acceptatie betreft.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Acceptatie programma (Leven met hemofilie) - 8 groepsessies (7 sessies, 1 follow-up sessie) gebaseerd op 'Acceptance and commitment therapy'. - Deze groepsessies worden begeleidt door een getrainde hemofilie zorgverlener. - Tijdsinvestering: elke sessie duurt ongeveer 2 uur.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen fysieke risico's verbonden aan dit onderzoek, de risico's om deel
te nemen aan deze studie worden als verwaarloosbaar gezien. Patienten die
deelnemen aan het acceptatie programma kunnen voordeel of last ervaren door
door het spreken over hun ziekte en actief leren omgaan met hemofilie.
Patienten die deelnemen aan het zelf-management programma kunnen meer
zelfvertrouwen ervaren na de cursus. Ook krijgen zij handvaten aangereikt hoe
om te gaan met bloedingen, wat kan resulteren in een kortere herstelperiode. Op
groepsniveau, kan de interventie leiden tot meer inzicht in zelfmanagement en
ziekte acceptatie bij hemofilie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria:
- Volwassenen (>18 jaar) met hemofilie met profylaxe voorgeschreven;
- Zelf-gerapporteerde problemen met integreren van hemofilie of profylaxe in het dagelijks leven;
- Nederlandse schriftelijke en mondelinge taalvaardigheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria:
- Ernstige psychiatrische stoornissen die interferren met de acceptatie of zelfmanagement interventie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55883.041.16 |