POINTER trial: uitgestelde of directe katheterdrainage bij geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis

Geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis is een complicatie in 10% van de
acute pancreatitis patiënten en geassocieerd met een mortaliteit van 20%. De
huidige behandelstrategie is een stapsgewijze benadering (eerst een
katheterdrainage, indien nodig gevolgd door een minimaal invasieve
necrosectomie). Sinds de introductie van deze stapsgewijze benadering is het
onduidelijk wanneer er tot de eerste stap (katheterdrainage) moet worden over
gegaan. Het huidige beleid is om volledige afkapseling van de necrotische
collectie af te wachten, gemiddeld 4 weken na start van de ziekte. Sinds de
introductie van katheterdrainage als eerste interventie stap, is het
onduidelijk of deze uitgestelde drainagestrategie inderdaad nodig is of
misschien zelfs de uitkomst van deze patiënten verslechtert.

De POINTER trial onderzoekt of een directe behandeling met katheterdrainage
superieur is aan de huidige praktijk van uitgestelde katheterdrainage, in de
stapsgewijze behandeling van patiënten met geïnfecteerde necrotiserende
pancreatitis.

Een pragmatische, parallelgroep, gerandomiseerd gecontroleerde multicenter
superioriteitstudie.

Direct na het stellen van de diagnose geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis, wordt een katheter geplaatst in de collectie met geïnfecteerde necrose en gestart met antibiotica. Een operatieve verwijdering van de geïnfecteerde necrose (necrosectomie), wordt uitgevoerd wanneer nodig en indien mogelijk als de (extra)pancreatische collecties zijn afgekapseld. Deze strategie wordt vergeleken met het huidige standaardbeleid; katheterdrainage wordt uitgesteld met behulp van antibiotica, idealiter tot volledige afkapseling van de (extra)pancreatische collecties is opgetreden, zo nodig wordt daarna een necrosectomie verricht.

De geïncludeerde patiënten ondergaan dezelfde behandeling en follow-up als
patiënten buiten de studie. Alleen de katheterdrainage in de interventiearm
wordt significant vroeger verricht dan in de controle arm. De follow-up
afspraken worden gestandaardiseerd op 3 en 6 maanden na randomisatie, waarbij
naast poliklinische bezoeken (inclusief controle beeldvorming), twee
vragenlijsten zullen worden afgenomen.