Het primaire studiedoel is de endocriene regulatie van groei bij prematuren te bestuderen.De secundaire studiedoelen zijn de invloed van de endocriene assen en voeding in de vroege postnatale fase, op de neurologische ontwikkeling, botmineralisatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypertensie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn antropometrie (lengte, gewicht en
lichaamsverhoudingen), lichaamssamenstelling en aan groei gerelateerde
endocriene parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn psychomotore ontwikkeling, botmineralisatie,
lipidenstatus en bloeddruk.
Achtergrond van het onderzoek
Bij vrijwel alle prematuren treedt er postnatale groeirestrictie op. Zowel
prematuriteit als postnatale groeirestrictie is geassocieerd met een slechtere
neurologische ontwikkeling. Daarnaast hebben prematuren een verhoogd risico op
het ontwikkelen van risicofactoren voor het metabool syndroom. Postnatale
groeipatronen, zoals inhaalgroei met snelle gewichtstoename, zijn daarmee
geassocieerd. Door het beperken van postnatale groeirestrictie zouden vroege
voedingsinterventies een belangrijke factor kunnen zijn in het verbeteren van
de lange termijn uitkomsten van prematuren. Er is zelfs al aangetoond dat
voedingsinterventies de neurologische ontwikkeling en het ontstaan van
risicofactoren voor het metabool syndroom kunnen beïnvloeden.
Insulin-like growth factor I (IGF-I) is een belangrijke factor in de endocriene
regulatie van groei. Na de geboorte dalen de IGF-I concentraties snel doordat
de toevoer vanuit de placenta plots is onderbroken. Geleidelijk herstelt dit
zich weer. Wij hypothetiseren dat IGF I een bepaalde drempelwaarde moet
bereiken voordat het de groei effectief kan beïnvloeden. Wellicht is de
behoefte aan sterk verrijkte voeding in de vroege postnatale periode hierdoor
te verklaren. We hypothetiseren dat minder sterk verrijkte voeding nodig is,
wanneer IGF-I de drempelwaarde heeft bereikt. Vanaf deze drempelwaarde wordt
verwacht dat de maximale groei afhankelijk is van IGF-I. Hierdoor vermindert de
behoefte aan sterk verrijkte voeding en zou het continueren van deze voeding
kunnen leiden tot toegenomen vetdepositie. Desalniettemin is er tot op heden
nog geen volledige begrip van de endocriene regulatie van de groei bij
prematuur geboren kinderen.
Doel van het onderzoek
Het primaire studiedoel is de endocriene regulatie van groei bij prematuren te
bestuderen.
De secundaire studiedoelen zijn de invloed van de endocriene assen en voeding
in de vroege postnatale fase, op de neurologische ontwikkeling,
botmineralisatie, lipidenprofiel en bloeddruk van prematuren te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Gedurende de ziekenhuisopname zal er wekelijks antropometrie worden gemeten en
bloed worden afgenomen. Aangezien de proefpersonen zijn opgenomen op de
intensive care, zullen de bloedafnames worden gecombineerd met de routinezorg.
Na ontslag zullen de proefpersonen bij de routine poliklinische controles ook
voor het onderzoek worden teruggezien. Hier zal naast de routine zorg ook de
lichaamssamenstelling en botopbouw worden vastgesteld met behulp van DEXA scan
en Pea Pod®/Bod Pod®. De belasting van de interventie zelf wordt als minimaal
ingeschat en de risico*s als verwaarloosbaar. De lange termijn uitkomsten
zouden echter aanzienlijk kunnen verbeteren. Gezien de aard van de studie is
het onderzoek niet in een andere populatie dan prematuren zelf uit te voeren.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Geschreven informed consent van beide ouders of voogd die de Nederlandse, Engelse of Franse taal beheersen.
2. Zwangerschapsduur tussen 24 en 32 weken.
3. Arteriële katheter in situ.;Om in aanmerking te komen voor navelstrengbloed analyse, moet de proefpersoon aan de volgende criteria voldoen:
1. Zwangerschapsduur 24 tot 42 weken
2. Geschreven informed consent van beide ouders of voogd die de Nederlandse, Engelse of Franse taal beheersen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een substantiële anomalie op basis van van een chromosomale dan wel syndromale aandoening met een bekend effect op de groei en lichaamssamenstelling.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 5311 |
CCMO | NL50196.029.14 |