Doel van deze studie is om de interne consistentie, betrouwbaarheid, construct validiteit en vloer- en plafond effecten te meten van de in het Nederlands vertaalde versie van de HOS vragenlijst voor FAI patiënten te meten. Verder wordt het minimale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de interne consistentie, betrouwbaarheid,
constructvaliditeit en inhoudsvaliditeit van de Nederlandse versie van HOS.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de kleinst detecteerbare verandering en
minimaal klinisch relevante verandering van de HOS, 6 maanden na
arthroscopische behandeling van FAI.
Achtergrond van het onderzoek
Patient reported outcome measures (PROMs) worden in toenemende mate gebruikt in
de orthopedie om klinische uitkomsten te evalueren. De meeste tools zijn
ontwikkeld voor oudere patiënten. Bij jonge patiënten is femoroacetabulaire
impingement (FAI) een veel voorkomende oorzaak van pijnklachten, en sinds de
jaren 1990 veelvuldig beschreven in internationale literatuur. Zoals door Ganz
beschreven is FAI een morphologische afwijking van het acetabulum (pincer FAI),
de kop-hals overgang (cam FAI) of een combinatie van beiden. Hierbij komt vaak
labrum letsel voor. Het betreft vaak jonge en actieve patiënten.
In de laatste jaren is de behandeling van FAI middels arthroscopie een
toenemend succes voor de behandeling van de klachten. Om dit succes van de
behandeling te meten vullen patiënten PROMs in, met vragen over activiteiten in
algemeen dagelijks leven (ADL) en sport. De gebruikte PROMs hiervoor moeten
afwijken van de bestaande PROMs, die veelal voor oudere patiënten geschikt
zijn.
De Hip Outcome Score (HOS) is een voorbeeld van een vragenlijst over
activiteiten in sport en ADL en is gevalideerd voor patiënten die een heup
scopie ondergaan. De leeftijdscategorie waarvoor de HOS is gevalideerd is 13-66
jaar. De items zijn gegenereerd door artsen en fysiotherapeuten. De HOS bestaat
uit twee domeinen, een domein over ADL activiteiten die uit 19 vragen bestaat,
en een domein over sportactiviteiten, bestaande uit 9 vragen. De vragen worden
beantwoord volgens een Likert schaal, 0-4 en een *nvt* antwoord indien de vraag
niet te beantwoorden is als gevolg van een andere aandoening dan de heup. De
potentiële score voor ADL domein is 68 en voor sport is 36, wat 100%
representeert. Martin en Philippon hebben bewijs beschreven voor de validiteit
van de HOS bij impingement van de heup waarvoor arthroscopische behandeling, in
2006. Tijssen et al. gaven een aanbeveling in hun review uit 2011 om de HOS te
gebruiken bij patiënten na heup arthroscopie. Hierna volgden nog meerdere
auteurs die de HOS gebruikten voor het beschrijven van hun postoperatieve
resultaten in de arthroscopische behandeling van FAI. De HOS scoort het beste
in overeenkomst, interne consistentie, test-hertest betrouwbaarheid, construct
validiteit, interpreteerbaarheid en meetfout.
Ondanks dit wijdverspreide gebruik in internationale literatuur, is de HOS
niet vertaald en gevalideerd voor de Nederlandse taal.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is om de interne consistentie, betrouwbaarheid, construct
validiteit en vloer- en plafond effecten te meten van de in het Nederlands
vertaalde versie van de HOS vragenlijst voor FAI patiënten te meten. Verder
wordt het minimale klinisch belangrijke verschil na 6 maanden voor de HOS na
arthroscopie voor FAI bepaald.
Onderzoeksopzet
Allereerst zal volgens geldende richtlijnen voor culturele aanpassingen
(Guillemin et al.) een voorwaartse/achterwaartse vertaling worden gemaakt. De
definitieve versie wordt door het research team vastgesteld en getest bij 20
patiënten.
Vervolgens zullen in de studiesample op 3 meetmomenten meerdere vragenlijsten
worden afgenomen:
- Vertaalde HOS
- HAGOS (Hip and Groin Outcome Score)
- mHHS (modified Harris Hip Score)
- iHOT-12
- NRS voor pijn
De tweede afname van de vragenlijsten vindt 7 dagen na de eerste afname plaats,
beide pre-operatief. Zes maanden na de operatie is het derde afnamemoment.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten vullen op drie momenten vijf vragenlijsten in: tweemaal preoperatief,
eenmaal postoperatief. Er zijn geen risico's aan deelname verbonden.
Publiek
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- op basis van lichamelijk en radiologisch onderzoek verdenking van FAI hebben
- informed consent hebben gegeven
- de Nederlandse taal begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die:
- eerdere operaties aan de heup hebben gehad voor FAI
- pathologische fracturen of andere metastasen hebben
- weigeren om mee te doen
- de Nederlandse taal niet spreken
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61937.098.17 |
OMON | NL-OMON26525 |