Het eerste doel van project *PLING* is om de klinische toepasbaarheid van de training te verbeteren door een trainingsapp te maken die thuis uitgevoerd kan worden. Het tweede doel is om trainingswinst te optimaliseren door: 1) trainingsduur te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen, congenitaal (excl. glaucoom)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Interventiestudie + validatiestudie:
- Nabij- en vertevisus
- Crowding intensiteit
Secundaire uitkomstmaten
Interventiestudie:
- Contrast sensitiviteit
- Stereopsis
- Leesprestatie
- Oogbewegingen (fixatiestabiliteit en saccade-executie)
- Therapietrouw
- Trainingsplezier
- Visusgerelateerde kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Infantiele nystagmus (IN) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van
onvrijwillige, oscillerende oogbewegingen met een aanvang in de eerste 6
levensmaanden. De prevalentie van IN is 1,4/1000. IN gaat gepaard met een
suboptimale visus en tast de kwaliteit van leven aan. Onlangs hebben we een
effectieve computertraining ontwikkeld om de visus van kinderen met IN te
verbeteren.Tien trainingssessies resulteerde in een visuswinst van ~30%, een
stereopsiswinst van 66% en een verbeterde leesprestatie. Prestatieverbeteringen
waren niet alleen zichtbaar op de getrainde taak, maar traden ook op bij
ongetrainde taken.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van project *PLING* is om de klinische toepasbaarheid van de
training te verbeteren door een trainingsapp te maken die thuis uitgevoerd kan
worden. Het tweede doel is om trainingswinst te optimaliseren door: 1)
trainingsduur te verlengen, en 2) trainingscondities te combineren. Het derde
doel is om consolidatie van trainingswinst te evalueren 6 maanden na training.
Naast de ontwikkeling van de trainings app (interventiestudie) zal er ook een
crowding app worden gevalideerd (validatiestudie).
Onderzoeksopzet
Interventiestudie: Eénarmig pretest-posttest onderzoeksdesign.
Validatiestudie: prospectieve cohort studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventiestudie: Gecomputeriseerde perceptietraining.
Inschatting van belasting en risico
Interventiestudie: Het onderzoek zal nieuwe informatie opleveren met betrekking
tot de maximale functiewinst die te halen valt uit perceptietrainingen bij
kinderen met infantiele idiopatische nystagmus en kinderen met albinisme.
Vooronderzoek is veelbelovend, maar de trainingseffecten zijn niet heel groot
en stabiele prestatieplateaus lijken nog niet te zijn bereikt na een kleine
trainingsdosis (10 sessies). Deze nieuwe informatie weegt zwaarder dan de
nadelen; van kinderen wordt verwacht dat zij de discipline opbrengen om 2x per
week gedurende 20 weken de training uit te voeren. Een trainingssessie duurt
ongeveer 20 minuten. In ons voorgaand onderzoek, gaven kinderen aan de training
leuk te vinden (gemeten met 'smiley' scores).
Validatiestudie: Om de belasting van de groep kinderen met infantiele nystagmus
te beperken, hebben we ervoor gekozen goedziende kinderen te includeren voor de
validering van de crowding app. Deze groep wordt slechts één keer gezien op
school voor een meting van 30-45 minuten.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met infantiele nystagmus:
- Leeftijd 7-18 jaar
- Diagnose albinisme (i.c.m. infantiele nystagmus) of idiopathische infantiele nystagmus
- Binoculaire visus >=20/400 en <20/20
- Geen additionele (motorische of neurologische) beperkingen
- Geboren at term met normaal geboortegewicht (>=3000 gram);Goedziende kinderen:
- Leeftijd 8-18 jaar
- Binoculaire visus >=20/20
- At term geboren (>30 weken) met een normaal geboortegewicht (>3000 gram)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met nystagmus:
- Heeft in het verleden een gecomputeriseerde PL-training gevolgd
- Neurologische aandoeningen zoals cerebrale visusstoornis, oculomotorische apraxie, hemianopie, ontwikkelingsstoornissen.
- Visus <20/400 of >=20/20.;Goedziende kinderen:
- Motorische of een verstandelijke beperking;
- De aanwezigheid van een ontwikkelingsstoornis;
- Binoculaire visus <20/20.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61860.091.17 |
| OMON | NL-OMON26659 |