De rol van cementering op component fixatie van een totale knie prothese (ACS)

Voor de meesten typen knie prothesen is het onbekend of gecementeerde of
ongecementeerde fixatie aan het bot de beste lange termijn overleving geeft.
Verschillende auteurs claimen zelfs dat een hybride fixatie (gecementeerde
tibia component en ongecementeerde femur component) de beste oplossing is.

Het primaire doel van het onderzoek is het meten van het verschil in migratie
door middel van radiostereometrische analyse (RSA) voor de verschillende typen
van fixatie. Het secundaire doel van de studie is het vergelijking van
kwaliteit van leven en de lange termijn overleving tussen de groepen. De
hypothese is dat de hybride oplossing de minste migratie en beste lange termijn
uitkomst heeft.

Patiënt geblindeerde, gerandomiseerde studie met radiostereometrische analyse

Patiënten in alle groepen ontvangen een ACS knieprothese, het verschil tussen de groepen is het type fixatie van de prothese.

Alle patiënten zullen worden gecontroleerd op de intervallen welke standaard
zijn voor de nabehandeling van een knieprothese. Bij deze nacontroles zal
aanvullend een RSA röntgen foto gemaakt worden en zal de patiënt gevraagd
worden een vragenlijst in te vullen. Voor de gehele studie bedraagt dit 5 keer
een RSA foto en 7 keer een vragenlijst.
Alle groepen bestaan uit een behandeling welke standaard gebruikt wordt in vele
ziekenhuizen. De prothese is meer dan 10 jaar op de markt en is wereldwijd meer
dan 100.000 keer geplaatst. Op basis van deze gegevens beoordelen we de studie
als veilig.