Het effect meten en rapporteren van het hechten van het heupkapsel aan het einde van de heuparthroscopie.Dit wordt gemeten door middel van pijnscores en patienten scorelijsten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NRS pijnscore, wekelijks gemeten de eerste 12 weken na de operatie. Hypothese
is dat de NRS pijn sneller daalt in de kapselhechtinggroep met als primaire
eindpunt 12 weken.
Secundaire uitkomstmaten
Scorelijsten, in de vorm van een Tegner score schaal. De iHOT-33 en HAGOS
vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Heuparthroscopie is een snel groeiend specialisme binnen de orthopedie en wordt
inmiddels gebruikt als behandeling voor een breed scala aan heup pathologie.
Tijdens deze operatie worden enkele openingen gemaakt in het kapsel van de
heup. Het is nog niet duidelijk of het hechten van deze openingen aan het einde
van de operatie een positief effect kan hebben op de klinische resultaten en
pijn.
Doel van het onderzoek
Het effect meten en rapporteren van het hechten van het heupkapsel aan het
einde van de heuparthroscopie.
Dit wordt gemeten door middel van pijnscores en patienten scorelijsten
Onderzoeksopzet
prospectieve patient geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Hechten van het heupkapsel versus niet hechten
Inschatting van belasting en risico
Alle patienten worden gezien op de reguliere controle momenten, identiek aan
normale heuparthroscopie patienten.
Patienten worden volgens standaard richtlijnen (na)behandeld
Tijdens de controle momenten 6,12 en 52 weken na de operatie zal een
vragenlijst worden ingevuld op de polikliniek
Daarnaast zal de eerste 12 weken postoperatief gevraagd worden om een
pijndagboekje bij te houden, hiervoor moet 1 x per week een vraag worden
beantwoord over pijn. Hiervoor hoeft geen bezoek aan het ziekenhuis te worden
gebracht.
Beide procedures worden wereldwijd toegepast, derhalve beschouwen we deze
studie als veilig
Publiek
Olympiadelaan 6
Amstelveen 1183 WN
NL
Wetenschappelijk
Olympiadelaan 6
Amstelveen 1183 WN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18-65 jaar
Gewicht BMI 35 of lager
Getekend informed consent
Intra-articulair heup pathologie, geschikt voor arthroscopische behandeling
Goed begrip van Nederland/Engelse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Revisie heup arthroscopie
Extra-articulaire heup pathologie
Bevestigde diagnose: systemische bindweefsel ziekte
Heup chirurgie in voorgeschiedenis
Heup aandoeningen of breuken in voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55669.048.15 |