Het doel van deze studie is om te onderzoeken: 1) of er verschillen zijn in de gevoeligheid van het brein voor het effect van licht op de emotionele verwerking in personen met PD, en met symptomen van depressieve te opzichten van gezonde controles.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste uitkomstmaten zijn: 1) Blood Oxygenation Level Dependent Signal
(BOLD) in mensen met de ziekte van Parkinson en mensen met symptomen van
depressie vergeleken met gezonde controles
Secundaire uitkomstmaten
2) symptomen van de ziekte van Parkinson en depressie en hoe deze correleren
met de gevoeligheid voor licht van het brein; 3) Anatomische connectiviteit
gemeten met diffusion tensor imaging (DTI); 4) dagelijks subjectieve stemming
en hoe deze correleert met de blootstelling aan omgevingslicht,
huidtemperatuur, slaap-waak cyclus en de gevoeligheid van het brein voor licht
gedurende 24-uurs cycli.
Achtergrond van het onderzoek
Lage of ongeorganiseerde patronen van blootstelling aan licht zijn gerelateerd
aan zowel slaap- als stemmingsstoornissen. In de ziekte van Parkinson (PD),
welke normaliter wordt behandeld met dopamine agonisten en deep brain
stimulation, blijkt neuromodulatie via het visuele systeem een mogelijke
non-invasieve therapie voor het behandelen van non-motor (stemming en slaap
verbeteren) en motor symptomen bij PD.
Licht kan stemmings-, slaapproblemen en prestaties verbeteren in ouderen met
een ernstige depressie. De onderliggende neurobiologische mechanismen voor de
positieve effecten van licht bij en de ziekte van Parkinson en depressie zijn
nog weinig bekend. Daarom is het van belang verder te ontrafelen hoe licht
effect heeft op de hersenen als reactie op verschillende emoties bij mensen met
en de ziekte van Parkinson en bij mensen met symptomen van depressie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken: 1) of er verschillen zijn in de
gevoeligheid van het brein voor het effect van licht op de emotionele
verwerking in personen met PD, en met symptomen van depressieve te opzichten
van gezonde controles. 2) of verschillende licht spectra effect hebben op
emotionele responses in het brein; 3) bepalen of de grootte van de pupil
response post-illuminatie in mensen met depressieve symptomen/de ziekte van
Parkinson correleert met het effect van blauw licht (t.o.v. rood licht) op
emotionele brein responses. Een secundaire vraagstelling is: 3) bepalen of de
associatie tussen gemoedstoestand, slaap en omgevingslicht in een natuurlijke
omgeving worden gemedieerd door de mate waarin het brein gevoelig is voor
licht.
Onderzoeksopzet
Case-controle studie met gedurende 10 dagen observationele ambulante metingen
gevolgd door een MRI-scan sessie en pupillometer.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie betrekt 2 bezoeken aan het NIN en ambulante metingen gedurende 10
dagen. De totale tijd voor deelname aan de studie is ongeveer 7 uur (inclusief
de onderdelen die thuis worden gedaan). Het risico wat een onderzoeksdeelnemer
loopt door deelname aan de studie is vrijwel verwaarloosbaar en de belasting is
modaal.
Voor de multi-parameter ambulante registraties zullen
onderzoeksdeelnemers drie kleine non-invasieve geïntegreerde sensoren en
opnameapparatuur dragen. Voor het dragen van de sensoren en het
opnameapparatuur is de belasting verwaarloosbaar en zonder risico*s.
Om de risico*s tijdens de blootstelling aan licht te minimaliseren,
zijn de maxima van de intensiteit van de lichtbron voor rood, blauw en wit
licht ruim onder de aanbevelingen van de American National Standard (ANSI-2007)
ingesteld. Deze lage lichtintensiteit, in combinatie met een kortdurende
blootstelling aan licht, en de exclusie van deelnemers met een toegenomen
sensitiviteit voor licht, elimineren de risico*s die geassocieerd zijn met de
blootstelling aan fel licht.
In de groep met de ziekte van Parkinson wordt het fMRI experiment
uitgevoerd terwijl de deelnemers zich in het einde van de dose van hun dopamine
medicatie cyclus bevinden (end-of-dose), omdat dit de klinische werkelijkheid
weerspiegeld. Deelnemers zullen aan het einde van hun dosis meer PD symptomen
ervaren welke direct zullen verwijden na inname van de medicatie als
gewoonlijk. Er zijn geen risico*s verbonden aan de end-of-dose fase van de
dopamine medicatie en dit is gebruikelijk in onderzoek naar de ziekte van
Parkinson.
Publiek
Oldenaller 1
Amsterdam 1070 BB
NL
Wetenschappelijk
Oldenaller 1
Amsterdam 1070 BB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Depressie
- Leeftijd > 40 jaar
- Symptomen van depressie (score > 13 op de Inventory of Depressive Sympotomatology [IDS-SR])
- Symptomen van depressie op basis van het onderdeel depression van de Composite International Diagnostic Interview - Short Form [CIDI-SF])
- Bereid en bekwaam of schriftelijk een toestemmingsverklaring te ondertekenen en, bereid en in staat om deel te nemen aan de studie. ;Parkinson:
- Leeftijd > 40 jaar
- Idiopatische ziekte van Parkinson volgens de UK Brain Bank Criteria
- Milde Parkinson symptomen (Hoehn & Yahr stadium 1-3)
- Bereid en bekwaam of schriftelijk een toestemmingsverklaring te ondertekenen en, bereid en in staat om deel te nemen aan de studie.
- MMSE>=24;Controle:
- Leeftijd > 40 jaar
- Bereid en bekwaam of schriftelijk een toestemmingsverklaring te ondertekenen en, bereid en in staat om deel te nemen aan de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
PD:
- vroegtijdige PD (< 40 jaar)
- Behandeling met continue apomorphine infusion, intestinal duodena therapie of deep brain stimulation (DBS)
- PD Patienten met ernstige tremor. ;- Controle:
- Huidige of voormalige psychiatrische diagnose
- Symptomen van depressie (score >13 IDS-SR)
- Symptomatisch op de CIDI-SF.;Alle groepen:
- Huidige diagnose van bipolaire stoornis, psychotische stoornis, alcohol of drugs verslaving, of cognitieve stoornis
- Neurologische aandoening (anders dan PD in de PD groep), hersentrauma, huidig of in de medische voorgeschiedenis
- MRI contra indicaties zoals non-MR compatible implantaten, claustrofobie, links-handig, zwangerschap
- Huidig gebruik van antidepressiva
- Oogheelkundige afwijking, zoals kleurenblindheid, een ernstige verslechterde visus of auditief vermogen
- Onregelmatig slaap/waak patroon (e.g. nachtdiensten of reizen).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61308.029.17 |