Het ontwikkelen en valideren van een klinische probabilistische subcorticale atlas gebaseerd op scans van patiënten met de Ziekte van Parkinson m.b.v. 7Tesla MRI. Daarnaast zullen we deze atlas valideren voor de toepassing op 3Tesla MRI data.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verkregen MRI scans (jaarlijkse scans over een periode van 4 jaar) zullen
gebruikt worden om een probabilistische hersenatlas te creëeren. We zullen
signaal-ruis verhoudingen bepalen, Dice coëfficiënten, Center of Gravity,
susceptibility maten en connectiviteitsmaten tussen verschillende
hersengebieden. Om de toegevoegde waarde van 7Tesla ten opzichte van 3Tesla
vast te stellen zullen we het eerste jaar van de studie naast 7Tesla ook 3Tesla
scan maken ter vergelijking.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Met de ontwikkeling van ultra-high field 7Tesla MRI is het mogelijk geworden
om voldoende anatomisch detail te verkrijgen in de hersenen, waarmee de grenzen
van kleine structuren diep onder de cortex op een betrouwbare manier
onderscheiden kunnen worden. Dit is o.a. van belang in het licht van het
toenemende aantal hersenoperaties, o.a. voor de Ziekte van Parkinson. Het is
door de toepassing van 7Tesla MRI nu mogelijk om een klinische probabilistische
atlas te maken op basis van hersenscans van verschillende patiënten met de
Ziekte van Parkinson. In deze studie zullen we MRI data verzamelen en
analyseren van patiënten met de Ziekte van Parkinson voor het ontwikkelen van
een atlas. Hiervoor zullen we een prospectieve cohortstudie uitvoeren. We
zullen structurele en resting state MRI scans gemaakt met een 7T scanner
verzamelen. Daarnaast zullen we 3Tesla scans verzamelen om de meerwaarde van
het gebruik van 7Tesla MRI in patiënten met de Ziekte van Parkinson te
valideren.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen en valideren van een klinische probabilistische subcorticale
atlas gebaseerd op scans van patiënten met de Ziekte van Parkinson m.b.v.
7Tesla MRI. Daarnaast zullen we deze atlas valideren voor de toepassing op
3Tesla MRI data.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Er zal d.m.v. interviews en checklists bepaald worden of patiënten veilig deel
kunnen nemen aan MRI-onderzoek. Patiënten die voldoen aan alle inclusiecriteria
en geen van de exclusiecriteria zullen worden uitgenodigd om naar het Spinoza
Centrum voor Neuroimaging te komen. Daar zal d.m.v. een kort additioneel
interview en een vragenlijst bevestigd worden dat er geen contra-indicaties
zijn voor MRI-scanning. MRI is een veilige noninvasieve beeldvormende techniek,
zonder ioniserende straling en met lage inherente risico's. 7Tesla MRI is
eerder toegepast op patiënten met de Ziekte van Parkinson en is van bewezen
meerwaarde voor onderzoek. Deelnemers zullen het eerste jaar ook een
additionele 3T MRI scan ondergaan. Scans sessies op de 7Tesla scanner zullen
ongeveer een uur duren. De scans op de 3Tesla scanner zullen ongeveer 45
minuten in beslag nemen. Dit onderzoek zal op geen enkele manier interfereren
met de behandeling van patiënten en zal minimaal ongemak veroorzaken.
Publiek
Nieuwe Achtergracht 129
Amsterdam 1018WS
NL
Wetenschappelijk
Nieuwe Achtergracht 129
Amsterdam 1018WS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18 en 80 jaar oud
Klinische diagnose van de Ziekte van Parkinson, zoals gerapporteerd door de patient
Deelnemende patienten moeten in staat zijn om de scannerruimte te betreden en op het scannerbed plaats te nemen
Patienten moeten behandeld worden met medicatie voor de Ziekte van Parkinson
Patienten moeten voldoen aan de criteria om veilig de MRI-scanner in te gaan, zoals bepaald o.b.v. een checklist en een kort interview
Er moet een ondertekend consent formulier aanwezig zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een voorgeschiedenis van psychatrische en/of neurologische aandoeningen, anders dan de Ziekte van Parkinson, dan wel traumatisch hersenletsel of beroerte, bepaald aan de hand van zelfrapportage
Claustrofobie
Ferromagnetische lichaamsvreemde objecten
Verdere contra-indicaties voor MRI-onderzoek, bepaald aan de hand van een MRI-checklist
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61200.018.17 |