Endotheeltransplantaten met afwijkende afmeting en/of celaantal

DMEK, de transplantatie van Descemet membraan en endotheel in de anatomisch
correcte positie, is momenteel de meest geavanceerde
hoornvliestransplantatietechniek beschikbaar voor de behandeling van Fuchs
endotheeldystrofie. Recentelijk hebben we goedkeuring ontvangen van de METC
voor 'Descemet membrane endothelial transfer (DMET)' (CCMO: NL42594.098.12),
waarbij de Descemet membraan in de voorste oogkamer (d.w.z. niet de anatomisch
correcte positie) wordt gepositioneerd, omdat klinische observaties de indruk
wekten dat het gastheerendotheel een significante bijdrage leverde in de
opheldering van het hoornvlies. Hoewel het herstel in DMET, ten opzichte van
DMEK, meer 'fysiologisch' lijkt te verlopen, is het visusherstel wel relatief
traag. Dit is de reden waarom we de mogelijkheid van hybride technieken willen
onderzoeken, waarin transplantaten met een andere afmeting en/of celaantal
worden getransplanteerd met standaard DMEK procedures, maar met het doel om het
gastheerendotheel mede te rekruteren voor hoornvliesopheldering, zoals bij
DMET. Een additioneel voordeel is dat met een dergelijke hybridetechniek de
donorweefselbeschikbaarheid significant vergroot kan worden, aangezien er dan
meerdere transplantaten uit één donor-oog verkregen kunnen worden.

Vaststellen of hoornvliesopheldering verkregen kan worden met transplantaten
van afwijkende afmeting en/of lagere celaantallen.

Cohort studie.

50 ogen met een operatieindicatie voor Fuchs endotheeldystrofie zullen
geïncludeerd worden.

Alle ogen ondergaan een keratoplastiek met routine DMEK chirurgische
technieken, maar met een ander formaat transplantaat en/of een transplantaat
met een lagere hoeveelheid endotheelcellen, vergeleken met een standaard DMEK
transplantaat.

Voor de operatie en na 1 dag, 1 week, 1 maand, 6 maanden, 9 maanden, 12
maanden; zal het oog gevolgd worden middels: spleetlampobservatie, pentacam
screenings, specular microscopy, optical coherence tomography (OCT) en confocal
microscopy. Verder zal de visus regelmatig beoordeeld worden. Data worden
vergeleken met de gepubliceerde standaard voor DMEK.

Mocht primair of secundair transplantaatfalen optreden, dan zal routine DMEK
als een chirurgische 'back-up' procedure beschikbaar zijn.

Alle patiënten ondergaan eenmaal een operatie om het aangepaste transplantaat in te brengen. Mogelijk zal er soms een 'rebubbling' nodig zijn, zoals dat ook voor standaard DMEK geldt. Als na zes maanden het resultaat tegenvalt zal de patiënt een DMEK operatie met standaard transplantaat ondergaan.

Belasting is vergelijkbaar met de standaard DMEK als de resultaten goed zijn
(d.w.z. één chirurgische ingreep en non-invasieve controles na operatie).
Indien het transplantaat faalt, zal er op zes maanden een extra operatie nodig
zijn.