1. Bepalen of pre-operatieve/post-operatieve plaatjes functie/activatie geassocieerd is met maximale postoperatieve troponine concentraties. 2. Bepalen of maximale postoperatieve inflammatie (IL-6, hs-CRP) geassocieerd is met maximale postoperatieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale postoperatieve cardiale troponine concentratie
Secundaire uitkomstmaten
Opnameduur, myocardinfarct, cerebrovasculair accident, sterfte tijdens
ziekenhuisopname.
Achtergrond van het onderzoek
Asymptomatiche cardiale troponine (cTn) elevatie na hoog-risico chirurgie is
een sterke voorspeller van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. (1,2)
Echter, de etiologie van postoperatieve myocard scahde (PMI) blijft
onduidelijk. Op dit moment wordt aangenomen dat PMI primair het gevolg is van
een zuurstof aanbod/verbruik mismatch in combinatie met pre-existent
coronairlijden of - in zeldzamere gevallen - door plaque ruptuur leidend tot
epicardiale trombose en trombo-embolie. (3) Bloedplaatjes spelen een
belangrijke rol bij hemostase en trombose en plaatjes reactiviteit (bij
patienten die plaatjesremmers gebruiken) is geassocieerd met het optreden van
atherotrombotische complicaties. Of plaatjes reactiviteit een rol speelt in de
pathofysiologie van PMI is onbekend.
Doel van het onderzoek
1. Bepalen of pre-operatieve/post-operatieve plaatjes functie/activatie
geassocieerd is met maximale postoperatieve troponine concentraties.
2. Bepalen of maximale postoperatieve inflammatie (IL-6, hs-CRP) geassocieerd
is met maximale postoperatieve troponine concentraties.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele single center cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Alle patienten ondergaan een routinematige preoperatieve anesthesiologische
screening op de preoperatieve polikliniek. Hierbij worden algemene
cardiopulmonale risicofactoren in kaart gebracht en een standaard lichamelijk
onderzoek verricht. Bij ziekenhuisopname wordt een uitgangs ECG verricht voor
de studie. Na de operatie worden patienten opgenomen op de IC (standaard zorg).
Ten tijde van IC opname en op 24 en 48 uur na d e operatie worden bloedafnames
verricht voor de studie. Na 48 uur wordt de patient niet meer bezocht door het
onderzoeksteam. Patienten worden op afstand gevolgd door middel van het
elektronisch patienten dossier gedurende de ziekenhuisopname met een maxmium
van 30 dagen.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient moet aan alle criteria voldoen
* Man of vrouw > 21 jaar en < 85 jaar
* Gepland voor open abdominale vaat chirurgie
* Gebruikt pre-operatief ascal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Patienten die geen informed consent geven of een levensverwachting hebben < 1 jaar
2) Patienten die thrombolyse hebben gehad in de afgelopen 24 uur of behandeld zijn met een GpIIb/IIIa-remmer gedurende de laatste 30 dagen
3) Patienten die een acuut coronair syndroom hebben gehad gedurende de laaste 30 dagen
4) Patienten die een contra-indicatie hebben voor bloedverdunners of bekend zijn met een verhoogde bloedingsneiging:
a. Recente geschiedenis (<1 jaar) van gastrointestinale bloeding (haematemesis) melena, bloed bij de ontlasting of haematurie
b. Plaatjes aantal <100,00/mm3 or stollingsstoornis op basis van plaatsjes dysfunctie
c. Recente (<30 dagen) operatie of trauma
5) Hb <6.5 mmol/L of HCT <33%
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57157.100.16 |