Primair doel: onderzoeken of INPW het aantal wondcomplicaties zoals wond dehiscensie, wond infectie (SSI), seroom lekkage en wond necrose na arteriele vaatchuiriurgie verminderdSecondaire doelen onderzoeken of INPWT leidt tot het voorkomen van re-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
wondgenezing, genezingstijd en wond complicaties zoals wond dehiscence, wond
infectie (SSI), wondlekkage en wond necrose
Secundaire uitkomstmaten
re-operatie, verlengde opnameduur, heropnames, extra polibezoeken en kosten.
Achtergrond van het onderzoek
Over het algemeen is er wetenschappelijk bewijs dat INPWT het aantal
wondcomplicaties verminderd. Ten aanzien van vaatchirurgie is dit bewijs
verschillend ten aanzien van de afname van het aantal wondcomplicaties en meer
specifiek ten aanzien van de afname van wond dehisciensies.
Gezien het hoge aantal wond complicaties in ons recente onderzoek, is het van
groot belang om onderzoek te doen naar behandeling die deze complicaties kunnen
verminderen Daarom zal dit onderzoek onderzoeken of INPWT leidt tot een
vermindering van het aantal wond complicaties in vergelijking met een steriel
chirurgisch verband (SSD).
Doel van het onderzoek
Primair doel: onderzoeken of INPW het aantal wondcomplicaties zoals wond
dehiscensie, wond infectie (SSI), seroom lekkage en wond necrose na arteriele
vaatchuiriurgie verminderd
Secondaire doelen onderzoeken of INPWT leidt tot het voorkomen van
re-operaties, verlengde ziekenhuisopname, heropnames enextra bezoeken aan de
wondpoli en daarbij leidt tot kostenreductie.
Nul hypothese:
Er is geen verschil in het aantal en de ernst van het aantal wondcomplicaties
tussen de INPWT en de steriele chirurgische pleister na vaatchirurgie in de
lies.
Onderzoeksopzet
prospectief vergelijkend onderzoek middels randomizatie, niet geblindeerd
Inschatting van belasting en risico
geen extra belasting voor patient
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vaatchirurgie met lies incisie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
anders dan lies incisie
EVAR
zilver allergie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60311.098.17 |