Evalueren van de lange termijn effecten van groeihormoonbehandeling op het metabole profiel en de risicofactoren voor hart- en vaatziekten in volwassenen (25-35 jaar) die SGA geboren zijn en dit te vergelijken met niet-behandelde volwassenen die SGA…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
cardiovasculaire ziektes
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Insuline sensitiviteit
Secundaire uitkomstmaten
Bloeddruk
Lichaamssamenstelling (inclusief meting total visceral abdominal fat)
Lipidenprofiel
Endotheelfunctie (inclusief beoordeling aanwezigheid microbleeds hersenen)
Gonadale functie
Achtergrond van het onderzoek
Epidemiologische studies hebben laten zien dat SGA geboorte een verhoogd risico
geeft op hart- en vaatziekten zoals hypertensie, diabetes mellitus en
ischemische hartziekten op een relatief jonge leeftijd. Kinderen die SGA
geboren zijn en geen spontane inhaalgroei laten zien worden tegenwoordig
behandeld met groeihormoon (GH) om de volwassen lengte te verbeteren. GH heeft
positieve effecten op het metabole profiel en cardiovasculaire risicofactoren
op de korte termijn, maar de lange termijn effecten zijn minder bekend.
Veranderingen in het metabole profiel en de ontwikkeling van cardiovasculaire
ziektes ontwikkelen zich over een lange tijd. Het is daarom belangrijk om een
lange termijn onderzoek te verrichten bij in het verleden met groeihormoon
behandelde deelnemers die SGA geboren zijn, om de lange termijn effecten van
groeihormoon op het metabole profiel en risicofactoren voor cardiovasculaire
ziekten te bekijken en dit te vergelijken met niet behandelde SGA geboren
deelnemers en niet behandelde 'appropriate for gestational age' geboren
deelnemers.
Doel van het onderzoek
Evalueren van de lange termijn effecten van groeihormoonbehandeling op het
metabole profiel en de risicofactoren voor hart- en vaatziekten in volwassenen
(25-35 jaar) die SGA geboren zijn en dit te vergelijken met niet-behandelde
volwassenen die SGA geboren zijn en met volwassenen die 'appropriate for
gestational age' geboren zijn.
Onderzoeksopzet
Observationele vervolgstudie met 1 onderzoeksdag per deelnemer in het Erasmus
MC Rotterdam.
Inschatting van belasting en risico
Gedurende de onderzoeksdag zullen verschillende onderzoeken plaatsvinden. Dit
betreft onder andere een algemeen lichamelijk onderzoek, het meten van lengte,
gewicht en zithoogte, een dexa-scan, een FSIGT (Frequently sampled intravenous
glucose tolerance) test, bloeddrukmeting, echo carotiden en echo abdomen, MRI
cerebrum en abdomen en WAIS intelligentie test.
Voorafgaand aan de onderzoeksdag vullen deelnemers vragenlijsten in over
kwaliteit van leven en socio-economische status.
Uit onze ervaring met vervolgstudies met vergelijkbare onderzoeker ervaren
deelnemers deze onderzoeken niet als een last. De enige invasieve test is de
FSIGT omdat hierbij 2 infusen worden ingebracht. De dexa scan heeft een zeer
lage straling en duurt slechts 10 minuten. De echo van de caroitden en abdomen
is niet invasief. In het geval van claustrofobie zullen wij dit vooraf goed
bespreken met de deelnemer en naar aanleiding hiervan wel/geen MRI maken.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ex-deelnemer van de IUGR-1, IUGR-2 of PROGRAM/PREMS studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Duur van groeihormoonbehandeling minder dan 4 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50437.078.14 |