We willen kijken hoe na een maaltijd het vet in het bloed terecht komt en hoe het vet verpakt is. Dit doen we via een vetrijke drank. Dit willen we onderzoeken in mensen met de Ziekte van Alzheimer en in mensen die dit niet hebben. Op deze manier…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve aandoening (dementie)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
plasma chylomicronen profielen en chylomicron gerelateerde eiwitten
Secundaire uitkomstmaten
APOE genotype
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van alzheimer komt steeds vaker voor en heeft een grote impact op het
leven van de mensen. Met de vergrijzing van de wereldbevolking zal het aantal
mensen met de Ziekte van Alzheimer alleen maar toenemen. Er zijn steeds meer
aanwijzingen dat voeding, en met name de hoeveelheid vet, een rol speelt bij de
Ziekte van Alzheimer. De darm, de plek waar het vet wordt opgenomen in het
lichaam, lijkt hierin een rol spelen. Nadat het vet is opgenomen, verpakt de
darm het vet in chylomicronen. Dit verpakte vet wordt daarna getransporteerd
naar de rest van het lichaam. Naast het vet, kunnen in deze chylomicronen ook
stoffen vanuit de darm worden meegenomen, waaronder amaloid-beta. Dit eiwit
speelt een grote rol bij de ziekte van alzheimer. Via chylomicronen kan
amaloid-beta naar de hersenen komen en zo mogelijk een rol spelen bij de Ziekte
van Alzheimer.Mensen met een genetische ApoE variant, een belangrijk molecuul
in de chylomicronen, hebben daarnaast een verhoogd risico op de Ziekte van
Alzheimer.
Doel van het onderzoek
We willen kijken hoe na een maaltijd het vet in het bloed terecht komt en hoe
het vet verpakt is. Dit doen we via een vetrijke drank. Dit willen we
onderzoeken in mensen met de Ziekte van Alzheimer en in mensen die dit niet
hebben. Op deze manier onderzoeken we of en hoe vet, een rol kan spelen in de
Ziekte van Alzheimer.
Onderzoeksopzet
De studie is een observationele proof-of-concept studie waarbij we de
postprandiale verschillen in chylomicroon productie meten in mensen met de
ziekte van alzheimer en gezonde mensen. Deelnemers komen 1x naar de
onderzoeksfaciliteit. De dag voor een testdag krijgen de deelnemers een
gestandaardiseerde maaltijd. Op de ochtend van de testdag mogen de deelnemers
licht ontbijten met een beschuitje en een kop thee. Dan worden de deelnemers
met de taxi naar de onderzoeksfaciliteit gebracht waar een infuuskraantje zal
worden ingebracht. Deelnemers krijgen een vetrijke drank en voorafgaand en een
aantal keren na inname van het drankje zal bloed worden afgenomen via het
infuuskraantje. Na de laatste bloedafname krijgen de deelnemers een maaltijd en
worden ze naar huis gebracht.
Inschatting van belasting en risico
In de studie willen we de rol onderzoeken van chylomicronen/vetmetabolisme in
het ontstaan van de ziekte van Alzheimer. Om dit te kunnen doen moeten we dit
onderzoeken in Alzheimer patiënten. De studie betreft daarom een
niet-therapeutisch onderzoek in gedeeltelijk mentaal beperkte deelnemers. Onze
studiepopulatie betreft Alzheimer patiënten met een milde vorm. We achten deze
mensen daarom in staat om een bereidheidsverklaring te tekenen. Echter willen
we voor de zorgvuldigheid ook toestemming vragen aan de verzorgers van deze
mensen. Daarnaast zullen we op de testdag zelf alles nogmaals uitleggen en bij
vorm van verzet zullen we niet verder gaan in de procedures.
Alle ingrediënten van de vetrijke drank zijn te kopen in de supermarkt en zijn
geschikt voor consumptie. Het drinken van een grote hoeveelheid vet kan bij
enkelen zorgen voor maag/darm ongemakken. Bloed zal afgenomen worden via een
infuuskraantje en we hoeven daarom maar 1 maal te prikken. De totale
hoeveelheid bloed dat zal worden afgenomen (60ml in 6 uur) is beperkt en
acceptabel. Een verzorger kan tijdens de hele studiedag aanwezig zijn ter
ondersteuning.
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708WG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708WG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 65 jaar
Alzheimerpatiënten:
- een diagnose met vermoedelijk de Ziekte van Alzheimer volgens de NIA-AA richtlijnen
- CDR (clinical dementia rating) 1 = milde dementie; ingebed als onderdeel van de standaard patientenzorg binnen de multidisciplinaire geheugen polilkliniek geriatrie van het Radboudumc
- de aanwezigheid van een verzorger (echtgenoot, kinderen)
- zelf schriftelijk toestemming kunnen geven (dual toestemming worden verkregen van de patiënt en verzorger).;Cognitief gezonde controles:
- afwezigheid van subjectieve of objectieve geheugenstoornis, MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score >26.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- maag-darm problemen (maagzweer, darmkanker, colitis ulcerosa, ziekte van Crohn)
- geopereerd (geweest) aan de maag, dunne darm of dikke darm
- gebruik antibiotica (op dit moment)
- gebruik van lipide verlagende medicijnen
- diabetes mellitus (type I en II)
- bloedstollingsproblemen (stollingsziekte, hemofilie)
- overgevoelig of allergisch voor producten die in de studie worden gebruikt
- huidige rokers
- drugsgebruik
- deelname aan andere humane/klinische studies in de afgelopen 3 maanden
- gedragsproblemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61616.091.18 |