Primair doel van deze studie is te onderzoeken of een mogelijke correlatie bestaat tussen non-invasieve strain/strain rate metingen bepaald middels speckle tracking en invasieve voltage metingen in het linkeratrium. Secundaire doelen zijn om te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen strain in het linkeratrium en percentage laag voltage punten
in het linkeratrium
Correlatie tussen strain rate in het linkeratrium en percentage laag voltage
punten in het linkeratrium
Secundaire uitkomstmaten
Recidief atriumfibrilleren binnen 12 maanden na de procedure op ECG of >30
seconden op Holter/Vitaphone (Rekening houdend met blanking periode van 3
maanden)
Correlatie tussen strain in het linkeratrium en regionale LA voltage's
Correlatie tussen strain rate in het linkeratrium en regionale LA voltage's
Correlatie tussen serum urinezuur en percentage laag voltage punten in het
linkeratrium
Correlatie tussen C-terminal telopeptide van collagen type-I (CITP) en
percentage laag voltage punten in het linkeratrium
Voorspellende waarde van gecombineerde LA strain / strain rate en gemiddeld LA
voltage voor recidief atriumfibrilleren na catheterablatie.
Voorspellende waarde van gecombineerde LA strain / strain rate voor recidief
atriumfibrilleren na catheterablatie.
Voorspellende waarde van gemiddeld LA voltage voor recidief atriumfibrilleren
na catheterablatie.
Kwaliteit van leven voor en na PVI op SF-12 vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Atriumfibrilleren is een chronische progressieve ziekte waarbij veranderingen
optreden in structuur en functie van het linkeratrium (LA). Structurele
remodellering wordt gekarakteriseerd door LA vergroting en ontwikkeling van
interstitiële fibrose, beiden voorspellers van recidief atriumfibrilleren na
pulmonaal venen isolatie. Ondanks verbeteringen in de technische mogelijkheden
bestaat er nog een grote recidiefkans na non-farmacologische behandeling.
Derhalve zou non-invasieve bepaling van structurele veranderingen middels
zogenaamde speckle tracking in het linkeratrium kunnen leiden tot betere
patiëntselectie. Onze hypothese is dat er een relatie bestaat tussen
structurele remodellering bepaald door invasieve voltage mapping in het
linkeratrium en functionele remodellering bepaald door strain en strain rate
metingen bij patiënten met atriumfibrilleren.
Doel van het onderzoek
Primair doel van deze studie is te onderzoeken of een mogelijke correlatie
bestaat tussen non-invasieve strain/strain rate metingen bepaald middels
speckle tracking en invasieve voltage metingen in het linkeratrium. Secundaire
doelen zijn om te onderzoeken of er ook een correlatie bestaat tussen regionale
voltagemetingen en de te verrichten strain/strain rate metingen; tussen
voltagemetingen en de laboratoriumbepalingen, recidiefpercentage vaststellen,
kwaliteit van leven voor en na procedure, voorspellende waarde van
strain/strain rate metingen en voltage metingen bepalen t.a.v. recidief
atriumfibrilleren na catheterablatie.
Onderzoeksopzet
Correlatiestudie binnen 1 centrum
Inschatting van belasting en risico
Echocardiografische metingen zijn non-invasief van aard, waarbij de gewenste
metingen grotendeels vanuit de regulier te bepalen beelden kunnen worden
verricht. Enkele detailopnames van het linkeratrium kosten hooguit enkele
minuten.
Het maken van een voltage map van het linkeratrium is een veilige procedure in
handen van ervaren operators, behandelduur van de totale procedure zal hierdoor
met circa 10 minuten toenemen. Deze tijdsperiode is afzienbaar gezien totale
behandelduur van circa 2.5 tot 3 uur.
Aan de additionele bepalingen in het laboratorium zijn voor de proefpersoon
geen risico's verbonden.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten >18 jaar met paroxysmaal atriumfibrilleren welke zijn verwezen voor mogelijke catheterablatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat informed consent te tekenen
Niet in staat echocardiografie te ondergaan
Eerdere PVI of MAZE procedure
Emfyseem
Zwangerschap
Pacemaker of ICD
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51350.044.15 |
| Ander register | Volgt |