De effecten van magnesium zouten op de stijfheid van bloedvaten: een lange-termijn studie in mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas

Observationele epidemiologische studies hebben een associatie gevonden tussen
dagelijkse magnesium inname en bloeddruk. Daarnaast zou er mogelijk ook een
relatie zijn tussen magnesium en andere cardiovasculaire risico markers.
Echter, in hoeverre deze effecten vertaalt kunnen worden in een verbeterde
vasculaire functie is niet bekend. Verschillende vasculaire functie markers in
verschillende stadia in het pad tussen voeding en ziekten zijn bekend. Een van
die markers, stijfheid van de bloedvaten, is nauw verwant aan arteriosclerose,
een onafhankelijke, cardiovasculaire risico marker, en voorspellend voor
cardiovasculaire events en sterfte. Een recent gepubliceerde interventie studie
waarin proefpersonen magnesium supplementen van 350 mg/dag in hebben genomen
gedurende 24 weken laat een verbetering zien op de stijfheid van de bloedvaten.
Echter, het is niet bekend in hoeverre het gevonden effect op de stijfheid van
de bloedvaten het gevolg was van mogelijke positieve effecten van citraat of
van magnesium. Dit zou ook betrekking kunnen hebben op het microbioom en
systematische metabolische effecten.

1. Wat is het lange termijn effect (24 weken) van magnesium citraat suppletie
(totale dagelijkse dosis: 450 mg) op de vaastijfheid (gemeten van
carotid-femoral pulse wave velocity (PWV)) in gezonde mannen en vrouwen met
overgewicht of obesitas?

2. Is het effect van magnesium sulfaat suppletie (totale dagelijkse dosis: 450
mg) non-inferieur aan het effect van magnesium citraat suppletie op
vaatstijfheid (gemeten van carotid-femoral pulse wave velocity (PWV)) in
gezonde mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas?

3. Is het effect van magnesium oxide suppletie (totale dagelijkse dosis: 450
mg) non-inferieur aan het effect van magnesium citraat suppletie op
vaatstijfheid (gemeten van carotid-femoral pulse wave velocity (PWV)) in
gezonde mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas?

Aan de start moeten alle proefpersonen het UMCG bezoeken om de metingen te
kunnen uitvoeren. Voorafgaand aan de testdag zal 24-uurs urine worden
verzameld. Op de testdag zelf zullen metingen worden verricht, zoals
bloedafname, bloeddruk, lengte/gewicht en vaatstijfheid. Na de eerste testdag
zullen de proefpersonen willekeurig toegekend worden aan een van de groepen
(magnesium citraat, magnesium oxide, magnesium sulfaat of placebo) voor 24
weken. Na 2, 12 en 24 weken (follow-up (FU) metingen) zullen de metingen
opnieuw worden verricht. Na 12 weken (tijdens de testdag) krijgen de deelnemers
nieuwe supplementen mee. Ook dienen ze dan de resterende supplementen in te
leveren bij de onderzoeker.

Na de eerste testdag zullen de proefpersonen willekeurig worden toegekend aan een van de groepen (magnesium citrate, magnesium sulphate, magnesium oxide of placebo) voor 24 weken. Proefpersonen die toegekend zijn aan de orale magnesium groepen zullen geïnstrueerd worden om 3 keer per dag 1 capsule in te nemen (totale dagelijkse dosis: 450 mg elementaire magnesium) tijdens het ontbijt, de lunch en het avondeten. Proefpersonen die toegekend zijn aan de placebo groep zullen dezelfde testen ondergaan (3 keer per dag 1 capsule placebo, identiek in kleur, vorm, smaak en geur aan de magnesium supplementen) gedurende de 24 weken.

Voorafgaand aan de start van de studie zullen de proefpersonen het UMCG
bezoeken voor een keuring. 24-uurs urine zal verzameld worden de dag voor de
keuring om de magnesium inname te bepalen. Tijdens de keuring zullen een aantal
metingen worden verricht (lengte-gewicht en bloeddruk). Ook zal er bloed worden
afgenomen voor de bepalingen van totaal serum cholesterol, triacylglycerol en
plasma glucose concentraties.

Na de keuring zullen de proefpersonen het UMCG bezoeken voor de 'nulmeting'.
Dit bezoek zal ongeveer 45 minuten duren. Voorafgaand aan iedere testdag moeten
de proefpersonen 24-uurs urine verzamelen. Na 2, 12 en 24 weken zullen de
metingen herhaald worden (Follow-up metingen). Tijdsinvestering voor deze
bezoeken zal ongeveer 45 minuten zijn. De totale tijdsinvestering voor de
proefpersonen zal ongeveer 300 minuten zijn (5 uur).

De hoeveelheid bloed dat zal worden afgenomen is 216.5 ml in totaal (6.5 ml
gedurende de keuring en 52.5 ml tijdens de testdagen). Proefpersonen die
toegekend zijn aan de magnesium groepen zullen veilige en commerciële
beschikbare producten innemen. Alleen diarree en niet-specifieke abdominale
pijn zijn bekend na consumptie van magnesium supplementen.