Het onderzoeken van verschillen in effectiviteit tussen het Alfredson excentrische oefenprogramma en het concentrisch-excentrische oefenprogramma van Silbernagel op patiënt-gerapporteerde functie en pijn tijdens sportbelasting na 12 weken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van dit onderzoek zijn patiënt-gerapporteerde functie
in dagelijks leven en sport (gemeten met de VISA-A score) en pijn tijdens
sportbelasting (gemeten met een VAS) na 12 weken
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn pijn tijdens dagelijkse activiteiten,
ochtendstijfheid, ervaren herstel, kwaliteit van leven en functionele
uitkomstmaten (spronghoogte en duurkracht van de plantairflexoren). Tevens
worden verschillen in primaire en secundaire uitkomstmaten van 6 en 12 maanden
onderzocht en worden bekeken of er een associatie bestaat tussen verschillende
baseline variabelen en de mate van verbetering. Tot slot zal ook een
kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd.
Achtergrond van het onderzoek
Mid-portion achilles tendinopathie is een veelvoorkomende blessure van de
onderste extremiteit. Vaak is deze blessure een uitdaging voor zowel de patiënt
als de behandelaar. Oefentherapie lijkt cruciaal bij de conservatieve aanpak
van achilles tendinopathie, maar het beste programma is tot op heden onbekend.
Het excentrische oefenprogramma van Alfredson en het concentrisch-excentrische
programma van Silbernagel zijn beide effectief gebleken, maar het is nog
onbekend of één van beide programma's betere resultaten geeft in de klinische
praktijk.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van verschillen in effectiviteit tussen het Alfredson
excentrische oefenprogramma en het concentrisch-excentrische oefenprogramma van
Silbernagel op patiënt-gerapporteerde functie en pijn tijdens sportbelasting na
12 weken.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve multicenter onderzoeker geblindeerde gerandomiseerde klinische
trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er worden 2 oefenprogramma's met elkaar vergeleken. De eerste is het excentrische oefenprogramma van Alfredson, waarbij de patiënt de plantairflexoren van de aangedane zijde excentrisch traint, tweemaal daags 3x15 herhalingen met zowel een gestrekte als gebogen knie (d.w.z. 180 herhalingen per dag). Het andere programma is het concentrisch-excentrische programma van Silbernagel, waarbij de patiënt de plantairflexoren van de aangedane en niet-aangedane zijde 1x per dag traint met verschillende oefeningen.
Inschatting van belasting en risico
Voor zover bekend zijn er geen risico's verbonden aan deelname aan dit
onderzoek. Deelnemers zullen 4 meetmomenten ondergaann (baseline, 12 weken, 6
maanden en 12 maanden), waarbij gebruik wordt gemaakt van een aantal
vragenlijsten en fysieke tests. Gedurende de studie zal aan de deelnemers
worden gevraagd een dagboek bij te houden omtrent hun therapietrouw en
eventuele andere behandelingen/consulten die gerelateerd zijn aan hun blessure.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Klinische diagnose van unilaterale mid-portion achilles tendinopathie (pijn en zwelling van de achillespees 2-7cm proximaal van de insertie op de calcaneus);
- Symptomen minimaal 3 maanden bestaand;
- Leeftijd 18-65 jaar;
- Deelnemend aan een sport waarbij de achillespees belast wordt (hardlopen / springen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bilaterale symptomen;
- Insertietendinopathie van de achillespees;
- Behandeling ondergaan voor symptomen minder dan 4 weken geleden;
- Corticosteoïden injectie gekregen in de regio van de achillespees in de afgelopen 12 maanden;
- Andere blessures aan de aangedane onderste extremiteit in de afgelopen 12 maanden;
- Eerdere operatieve behandeling van de aangedane zijde in de afgelopen 12 maanden;
- Achillespees ruptuur van de aangedane zijde in de voorgeschiedenis;
- Systemische ziekten, zoals reumatoïde artritis en diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56035.041.15 |
| OMON | NL-OMON20566 |