Eind 2015 is een nieuwe, zeer nauwkeurige diagnostische marker voor kanker ontdekt. Het betreft een simpele bloedtest die in staat is om 97% van alle kankers op te sporen. Daarnaast kan de test onderscheid maken tussen de verschillende kankertypes,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kankerdiagnose binnen 12 maanden na inclusie, bevestigd door histologie,
cytologie of ondubbelzinnig bevestigd door beeldvormend onderzoek of tumor
markers
Secundaire uitkomstmaten
- Kanker in een vroeg stadium, gedefinieerd als stadium I of II volgens de AJCC
criteria
- Solide kanker
- Hematologische kanker
- Solide kanker en lymfoom
- Recidief veneuze trombo-embolie
- Ernstige bloeding
- Klinisch relevante niet-ernstige bloeding
- Overlijden
- Overlijden door kanker
Achtergrond van het onderzoek
Kanker zorgt voor een verhoogde stollingsneiging van het bloed. Daarom hebben
kankerpatiënten een 7-maal verhoogd risico op een trombose (trombosebeen of
longembolie). Een trombose kan echter ook het eerste teken zijn van een
onderliggende kanker die nog niet ontdekt is, met name als trombose ontstaat
zonder duidelijke oorzaak. In deze patiëntengroep is de kans op kanker 4% tot
7% binnen een jaar, oftewel, circa 1 op de 20 trombosepatiënten krijgt een
latere kankerdiagnose. Bij al deze patiënten dient volgens de richtlijnen
standaardonderzoek (*screening*) uitgevoerd te worden naar de eventuele
aanwezigheid van kanker. Screening gebeurt doorgaans door middel van een
anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek en een X-thorax. Ondanks
deze screening wordt ongeveer 40% tot 60% van alle kankers toch gemist. Deze
kankers komen dan later aan het licht, meestal als de ziekte al in een
vergevorderd of ongeneeslijk stadium is. Het is daarom belangrijk de
screeningsmethoden in deze patiëntengroep te verbeteren, zodat kanker eerder
opgespoord wordt wanneer er nog kansen zijn op curatie.
Doel van het onderzoek
Eind 2015 is een nieuwe, zeer nauwkeurige diagnostische marker voor kanker
ontdekt. Het betreft een simpele bloedtest die in staat is om 97% van alle
kankers op te sporen. Daarnaast kan de test onderscheid maken tussen de
verschillende kankertypes, waardoor er bij vervolgonderzoek gerichter gezocht
kan worden. De test is gebaseerd op het sequencen van RNA van de bloedplaatjes.
Het blijkt dat het RNA profiel van bloedplaatjes verandert in de aanwezigheid
van kanker in het lichaam. Daardoor is het RNA profiel van bloedplaatjes in
kankerpatiënten verschillend ten opzichte van de bloedplaatjes van gezonde
personen. Dit onderscheid is met RNA sequencing en profilering van
bloedplaatjes zeer nauwkeurig te maken. Deze nieuwe test is veelbelovend en is
nu klaar om getest te worden als screeningsmethode in andere groepen, zoals
trombosepatiënten. Het primaire doel van het onderzoek is om de diagnostische
accuratesse van bloedplaatjes RNA profilering te evalueren in patiënten met
idiopathische trombose. Daarnaast evalueren we een nieuwe proteomics assay en
een circulating tumor DNA assay voor het detecteren van kanker en verscheidene
op biomarkers gebaseerde risicoscores voor bloedingen en recidief veneuze
trombo-embolie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een investiagor initiated, multinationaal, prospectief,
observationeel cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
In totaal bestaat de belasting maximaal uit 2 bloedafnames van 32 mL en 12 ml,
respectievelijk, 3 ziekenhuisbezoeken van 15 minuten en 2 telefoongesprekken
van 10 minuten.
Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek gezien de observationele
aard.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een eerste, objectief bevestigde, symptomatische, idiopathische longembolie
of diepe veneuze trombose van het been
- Leeftijd 40 jaar of ouder
- Geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eén of meer van de volgende risicofactoren voor veneuze trombo-embolie
- bekende maligniteit voor de VTE gedefinieerd als diagnose van maligniteit
of behandeling van maligniteit in de afgelopen 5 jaar;
- trauma van het been of beenbreuk, chirurgische procedures, algehele
narcose, of immobilisatie meer dan 3 dagen in de afgelopen 3 maanden.
- eerdere idiopathische VTE;
- bekende erfelijke of verworven trombofilie;
- zwangerschap of postpartum periode (tot 3 maanden na bevalling);
- huidig gebruik van oestrogenen.
- Meer dan 10 dagen na VTE diagnose
- Niet mogelijk om bloed af te nemen op baseline;
- Geen informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57256.018.16 |