Cognitieve- en neuromotorische ontwikkeling van kinderen geboren na prematuur gebroken vliezen: een follow-up studie van de PPROMEXIL I&II-trial.

Prematuriteit is geassocieerd met mortaliteit en morbiditeit. Drie procent van
alle zwangerschappen gaat gepaard met prematuur gebroken vliezen (PPROM:
preterm prelabor rupture of membranes) en in een derde van de gevallen leidt
dit tot vroeggeboorte. De behandeling van prematuur gebroken vliezen tussen de
34-37 weken staat al langere tijd ter discussie (late PPROM). Verschillende
studies hebben onderzocht wat de beste behandeling is voor late PPROM: inleiden
of afwachten. Er werd geconcludeerd dat, indien er geen tekenen zijn van
infectie of foetale nood, een afwachtend beleid met adequate observatie van
maternale en neonatale conditie, de voorkeur heeft. Recent is er echter een
studie gepubliceerd die deze resultaten nuanceert. Zij laten zien dat kinderen
geboren na PPROM en inleiden minder gedragsproblemen en significant minder
neuromotorische problemen hebben. Deze tegenstrijdige resultaten zijn tekenend
voor het belang van langdurige follow-up van vrouwen en hun kinderen. Het doel
van deze studie is om te onderzoeken wat de lange termijn effecten zijn van
inleiden of afwachten na PPROM op de cognitieve ontwikkeling (intelligentie),
neuromotorische ontwikkeling (grove en fijne motoriek) en algemene gezondheid
(lengte, gewicht, groei) van het kind.

Wat zijn de lange termijn effecten van inleiden of afwachten na PPROM op de
cognitieve ontwikkeling (intelligentie), neuromotorische ontwikkeling (grove en
fijne motoriek) en algemene gezondheid (lengte, gewicht, groei) van het kind.

Het betreft een follow-up onderzoek van de PPROMEXIL en PPROMEXIL-II trial
(PPROMEXIL trial registratie nummer: ISRCTN05689407, PPROMEXIL II is
goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van de Universiteit van
Maastricht, als amendement op de PPROMEXIL-I: MEC 05-240). Doel van het
onderzoek is om kinderen, geboren in de PPROMEXIL-I of -II trial te
onderzoeken, om zo de lange termijn effecten van inleiden of afwachten na late
PPROM vast te stellen.

In dit vervolg onderzoek worden vrouwen en hun kind gevraagd eenmalig terug te
komen naar het ziekenhuis (dicht in de eigen omgeving), waarbij het kind
onderzocht worden op de cognitieve ontwikkeling (intelligentie onderzocht met
WISC-V), neuromotorische ontwikkeling (grove en fijne motoriek onderzocht
middels M-ABC-2) en algemene gezondheid (lengte, gewicht, groei, inclusief de
puberty developmental scale). Tevens wordt ouders gevraagd om vragenlijsten in
te vullen over het kind met betrekking op ontwikkeling van het gedrag (CBCL
vragenlijst), sensorische prikkelverwerking (SSP-NL vragenlijst), long
problemen (ISAAC) en algemene gezondheid. De leraar van het kind wordt gevraagd
een vragenlijst over schoolprestaties van het kind in te vullen (TRF).

Vrouwen die destijds geincludeerd zijn geweest in de PPROMEXIL of PPROMEXIL-II
trial en hun kind geboren in deze trial zullen worden gevraagd eenmalig terug
te komen naar een ziekenhuis (in de eigen buurt). Kinderen worden onderzocht op
het gebied van cognitieve ontwikkeling, neuromotorische ontwikkeling en
algemene gezondheid. Dit wordt onderzocht middels gestandaardiseerde testen:
WISC-V, CWIT en M-ABC-2. Deze onderzoeken zijn niet invasief en de meeste
kinderen vinden het leuk deze testen uit te voeren. Tevens wordt aan ouders en
leraar van kind gevraagd vragenlijsten over het kind in te vullen. Deelname aan
dit onderzoek is niet geassocieerd met enige gezondheidsrisico's.