Om vroege cerebrale perfusieveranderingen van de ischemische hersenen na IVT en / of EVT te evalueren in relatie tot progressie van infarctkern beoordeeld door arteriële Spin Labelling perfusie MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze studie is de Delta Cerebrale Bloedstroom
(CBF) en het infarctvolume tussen de tijdstippen 0 en 60 minuten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de veranderingen in CBF en concordante
infarctvolumevolutie over verschillende tijdstippen vroeg na de behandeling
(+30, +90, +120, +240 minuten).
Achtergrond van het onderzoek
Intraveneuze weefseltype plasminogeenactivator (tPA) toediening en
endovasculaire behandeling (EVT) bij patiënten met acute ischemische beroerte
heeft geleid tot een recanalisatiepercentage tot 80% in recente klinische
studies.
Hoewel rekanalisatie essentieel is voor klinisch herstel van patiënten met een
beroerte, herstelt ongeveer een derde van de patiënten niet naar functionele
onafhankelijkheid, ondanks het snel en succesvol openen van het verstopte vat.
Recente onderzoeken suggereren dat deze discrepantie in behandelingssucces en
klinische uitkomst tot op zekere hoogte kan worden toegeschreven aan
onvolledige microvasculaire reperfusie (IMR).
Hoewel wordt voorgesteld dat IMR een belangrijke voorspeller is van de
klinische uitkomst, is er weinig bekend over microvasculaire reperfusie in
populaties van acute beroerten en de relatie daarvan tot de infarctevolutie.
Doel van het onderzoek
Om vroege cerebrale perfusieveranderingen van de ischemische hersenen na IVT en
/ of EVT te evalueren in relatie tot progressie van infarctkern beoordeeld door
arteriële Spin Labelling perfusie MRI.
Onderzoeksopzet
Single-centrum prospectieve observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan herhaalde MRI direct na intraveneuze tPA en / of EVT op
meerdere tijdstippen (+0, +30, +60, +90, +120, +240 minuten).
Het huidige scanprotocol vereist geen toediening van contrastmedia of
ioniserende straling.
De patiënten zullen niet direct profiteren van deelname aan het onderzoek.
Wetenschappelijk voordeel: gegevens over veranderingen in cerebrale perfusie en
infarctevolutie op MRI direct na intraveneuze tPA en of EVT voor ischemische
beroerte, zouden mogelijk succesvol kunnen zijn in het geval van een mislukt
herstel.
Resultaten van deze studie dragen bij aan de pathofysiologische kennis van
acute ischemische beroerte-evolutie, zullen nieuwe beeldvormingsparameters
bieden die nuttig zijn als vroege uitkomstmaten in beroerteonderzoeken en
zouden mogelijk kunnen bijdragen aan de selectie van patiënten die in
aanmerking komen voor aanvullende (farmacologische) behandeling.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Een klinische diagnose van acute ischemische beroerte
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- NIHSS> / = 2
- Behandeld met intraveneus tPA <4,5 uur na aanvang van de symptomen en / of
behandeld met
EVT <6 uur na het optreden van de symptomen voor een grote bloedvatocclusie
van de voorste
bloedcirculatie (distale intracraniale halsslagader of midden cerebrale
arterie (M1 segment of proximale M2 segment)) bevestigd door neuroimaging (CTA
of MRA) wat
resulteert in een succesvolle rekanalisatie (gedefinieerd als mTICI 2B-3)
- Verkregen schriftelijke informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elke eerdere beroerte of bekende neurologische aandoening geassocieerd met
structurele hersenafwijkingen
- Elke contra-indicatie voor MRI (bijvoorbeeld ferromagnetische implantaat
(en), claustrofobie, pacemaker)
- Klinische conditie waardoor de patient ongeschikt is voor herhaalde
MRI-beeldvorming of langdurig verblijf op de afdeling Radiologie.
- Pre-stroke gemodificeerde Rankin Scale score> 2
- Deelname aan studies die interfereren met de huidige studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69823.078.19 |