Het primaire doel van de studie is het vergroten van de kennis over het korte en middellange termijn effect van een intensieve periode van (georganiseerd) bewegen op het HbA1c gehalte in het bloed van diabetici. Dit kan zorgverleners helpen bij het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Verandering in HbA1c in mmol/mol
Secundaire uitkomstmaten
* % patiënten dat de streefwaarde bereikt (* 53 mmol/mol of * 58 mmol/mol,
afhan-kelijk van leeftijd, ziekteduur en medicatie)
* % patiënten dat van oranje (75 mmol/mol) naar groen (53 mmol/mol) gaat
* % patiënten dat van rood (91 mmol/mol) naar groen (53 mmol/mol) gaat
* Ervaringen van patiënten met het POC meten van HbA1c
* Verandering in mate van welbevinden
* Verandering in gewicht
Achtergrond van het onderzoek
Het risico op microvasculaire en macrovasculaire complicaties bij mensen met
diabetes neemt toe als de HbA1c-waarde in het bloed toeneemt. De HbA1c-waarde
geeft informatie over de gemiddelde bloedsuikerinstelling bij diabeten over
langere tijd. Eerdere studies hebben aangetoond dat beweging een positieve
invloed heeft op HbA1c bij mensen met diabetes. Er is nog niet eerder herhaald
onderzoek gedaan naar de effecten van een intensieve periode van
(georganiseerd) wandelen op het HbA1c gehalte in het bloed in de Nederlandse
populatie van diabetes patiënten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is het vergroten van de kennis over het korte
en middellange termijn effect van een intensieve periode van (georganiseerd)
bewegen op het HbA1c gehalte in het bloed van diabetici. Dit kan zorgverleners
helpen bij het geven van leefstijladviezen aan mensen met diabetes. Secundaire
doelstelling is inzicht in ervaringen met een wetenschappelijk bewezen,
accurate en betrouwbare, maar nog nauwelijks gebruikte point-of-care testing
methode voor het bepalen van het HbA1c gehalte met bloed uit een vingerprik. De
resultaten uit dit onderzoek kunnen huisartsen gebruiken bij hun keuze of zij
de nieuwe meetmethode gaan gebruiken in hun praktijk.
Onderzoeksopzet
Cohortstudie.
Metingen:
- POCT-meting van HbA1c tijdens de laatste dag van de Nationale Diabetes
Challenge, na 3 maanden en na 6 maanden;
- Nulmeting van HbA1c retrospectief verkregen bij centraal laboratorium;
- Patiëntenvragenlijsten: tijdens laatste week van Nationale Diabetes
Challenge, na 3 maanden en na 6 maanden.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelnemers wordt op drie momenten een druppel bloed afgenomen door middel
van een vingerprik. Eenmaal vindt dit plaats tijdens de slotmanifestatie van de
Nationale Diabetes Challenge en tweemaal op een star-shl servicepunt. De
fysieke last voor patiënten van de vingerprik is zeer beperkt en de risico*s
nihil. Er is wel een tijdsbelasting voor patiënten door de twee extra bezoeken
aan het star-shl servicepunt en door het invullen van driemaal een korte
vragenlijst. De vragen zullen geen psychische belasting met zich mee brengen;
er zullen geen gevoelige onderwerpen besproken worden.
Publiek
Bredaseweg 165
Etten-Leur 4872 LA
NL
Wetenschappelijk
Bredaseweg 165
Etten-Leur 4872 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënt (18 jaar of ouder).
Gediagnosticeerd zijn met Diabetes Mellitus type 1 of 2.
Deelnemer aan de Nationale Diabetes Challenge.
Ingeschreven bij één van de huisartsenpraktijken in de regio*s van diagnostisch
centrum star-shl (regio Rotterdam, regio Etten-Leur)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70687.091.19 |
Ander register | NL7818 |