Het bestuderen van de invloed van het microbioom op moeheid en ziekteactiviteit in patienten met de ziekte van Crohn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De samenstelling van het microbioom en het effect op moeheid
Secundaire uitkomstmaten
Invloed van samenstelling van darmbacterien op de ziekteactiviteit
Bloedwaarden
Angst en depressie
Slaap
Kwaliteit van leven
Disability
Achtergrond van het onderzoek
Inflammatoire darmziekten (IBD) is een verzamelnaam voor onder andere de ziekte
van Crohn en colitis ulcerosa. Deze ontstekingsziekten van de darm gaan gepaard
met afwisselend rustige en actieve ziekteperioden. De samenstelling van het
microbioom speelt mogelijk een rol in de pathogenese van deze chronische
ziekten. Veel patienten met IBD hebben last van moeheid. Onderzoek lijkt uit te
wijzen dat darmbacterien een rol kunnen spelen in de communicatie tussen het
zenuwstelsel en de darmen. Er is weinig bekend over de samenstelling van deze
darmbacterien en de invloed op moeheid en ziekteactiviteit.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de invloed van het microbioom op moeheid en ziekteactiviteit
in patienten met de ziekte van Crohn.
Onderzoeksopzet
Dit is een logngitudinale prospectieve niet-interventionele studie waarin een
cohort van patienten met de ziekte van Crohn twee jaar gevolgd zal worden. Als
onderdeel van de gebruikelijke zorg in het ErasmusMC zullen patienten elke zes
maanden de polikliniek bezoeken. Tijdens deze bezoeken wordt de patienten
gevraagd vragenlijsten in te vullen, ontlasting in te leveren en bloed te
prikken.
Inschatting van belasting en risico
Patienten komen naar hun twee jaarlijkse controle op de polikliniek. Zij worden
gevraagd vragenlijsten in te vullen en ontlasting in te leveren en bloed te
laten prikken. De risico's van deze studie zijn laag.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 jaar of ouder
Bevestigde diagnose ziekte van Crohn op basis van kliniek, endoscopie,
biochemisch en of histologische resultaten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van pre-, pro-, antibiotica korter dan 8 weken voor start studie
- Maligniteit
- Zwangerschap of borstvoeding
- Aanwzigheid rotavirus of clostridium infectie
- Pouch of stoma
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70469.078.19 |