1. Is de gemeten PmsALG vergelijkbaar met de PmsINSP, ook bij wisselende Ppl door thoraxdrainage?2. Is de gemeten PmsARM vergelijkbaar met de PmsINSP en PmsALG?3. Heeft thoracale drainage in de perifere pleura invloed heeft op de gemeten pleuradruk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doelstelling 1 en 2.
1. PmsARM en PmsINSP geven een bertrouwbare en goede overeenkomstige weergave
van de vullingsstatus weer.
2. Er is een evenredige trend en/of correlatie van PmsALG met PmsARM en
PmsINSP.
Secundaire uitkomstmaten
Doelstelling 3.
1. Het drukverschil van de Pes verschilt <5cm H2O t.o.v. de perifere pleurale
druk gemeten door de thoracale drain op waterslot en klem.
2. Het drukverschil van de Pes verandert evenredig t.o.v. de perifere pleurale
druk gemeten door de thoracale drain met een verschillende zuigkrachten.
Doelstelling 4.
1. De cardiale parameters gemeten met perioperatieve 3D TEE verschillen <10%
met deze gemeten met de PiCCO en carotis meting.
Achtergrond van het onderzoek
Vullingsstatus is een belangrijke, tot op heden moeilijk te bepalen parameter
bij die ernstige zieke patiënten het verschil tussen leven of dood kan bepalen.
Dit begint met het bepalen van de hartfunctie op OK middels 3D
transoesophageale echocardiografie (TEE) en non-invasieve carotis doppler
metingen, om zo een beeld te krijgen van de hartfunctie en vullingsstatus
(non-invasief). TEE wordt standaard op de OK gebruikt. Omdat echo echter een
fragmentopname geeft en men een continue schaal van vullingsstatus wil weten,
wordt de "Mean systemic filling pressure (Pms)", een veelbelovende parameter
die een goede weerspiegeling van de vullingsstatus zou kunnen geven,
onderzocht. Er zijn klinisch bewerkelijke en patiëntonvriendelijke meetmethoden
die als gouden standaard om de Pms te bepalen worden beschouwd, echter deze
zijn in de dagelijkse praktijk onuitvoerbaar vanwege voornoemde redenen.
Derhalve is het van belang een algoritme dat Pms berekent (PmsALG) te
vergelijken met de gouden standaard (inspiratory breath hold; PmsINSP) en een
non-invasieve meetmethode middels armcuffmeting (PmsARM) om te bepalen of het
Pms-algoritme gevalideerd kan worden voor klinisch gebruik.
Hierbij is het van belang om intrathoracale drukken middels
oesophagusdrukmetingen (Ppl) te registreren om goed onderscheid te maken welke
drukveranderingen verantwoordelijk zijn voor de bepaling van Pms tijdens een
inspiratory breath hold. Tegelijkertijd geeft dit de gelegenheid om de
betrouwbaarheid van oesophagusdrukmetingen in de praktijk onder thoracale
drainage bij postcardiochirurgische patiënten te bepalen; de invloed van
drainage op de betrouwbaarheid van de oesophagusdrukmetingen is namelijk nog
nooit onderzocht. Op deze manier kan in de toekomst wellicht op minimaal
invasieve wijze een betrouwbare inschatting gegeven worden van de
vullingsstatus van een patiënt hetgeen hypo/hypervolemie moet voorkomen en
uiteindelijk een betere outcome voor IC-patiënten moet bewerkstelligen.
Doel van het onderzoek
1. Is de gemeten PmsALG vergelijkbaar met de PmsINSP, ook bij wisselende Ppl
door thoraxdrainage?
2. Is de gemeten PmsARM vergelijkbaar met de PmsINSP en PmsALG?
3. Heeft thoracale drainage in de perifere pleura invloed heeft op de gemeten
pleuradruk door de slokdarmballon katheter die gebruikt wordt om de
transpulmonale druk te berekenen?
4. Wat is mate van verschil tussen de cardiale parameters gemeten met de
non-invasieve perioperatieve 3D transoesofageale echo (TEE) ten opzichte van de
parameters gemeten met de PiCCO en carotis meting middels echo doppler.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve observationele cohort analyse.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting patiënt; alle onderzoekshandeling vinden plaats onder
sedatie. Patiënten ondervinden dus geen hinder.
Inspiratory breath hold:
Standaard methoden zonder extra risico's.
Plaatsen slokdarmballon catheter:
Geen belasting, in theorie klein risico bloeding; geen literatuur over bekend.
Nooit beschreven, in huidig centrum en ervaren handen geen complicaties
voorgevallen.
Plaatsen PiCCO catheter:
Standaard arsenaal Intensive Care. In theorie klein risico op bloeding (t.p.v.
insteekopening) of catheter-gerelateerde infectie. Niet beschreven in
literatuur noch in ons centrum na jarenlang intensief gebruik.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* De patiënt is ouder dan 18 jaar.
* De patiënt heeft een informed consent ondertekend.
* De patiënt wordt electief geopereerd voor een coronaire bypass operatie.
* De patiënt wordt postoperatief, terwijl hij mechanisch geventileerd wordt,
opgenomen op PACU.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Intrekken van informed consent.
* De patiënt met in de voorgeschiedenis een pneumectomie of lobectomie.
* De patiënt met ARDS of cardiogene shock waarvoor mechanische ondersteuning
van de circulatie nodig is direct postoperatief.
* De patiënt bekend met COPD Gold 3 of 4.
* De patiënt met contraindicaties voor het plaatsen van de slokdarmballon
katheter zoals: oesofagus tumoren, ulceraties, diverticulitis,
varicesbloedingen, recente oesofageale chirurgie, sinusitis, epistaxis of
recente nasofaryngeale chirurgie.
* De patiënt wordt opgenomen op de High Intensive Care afdeling vanwege
complicaties tijdens de chirurgische ingreep.
* De patiënt heeft een postoperatieve bloeding van >50ml per 15 minuten direct
na aankomst op de PACU.
* De patiënt heeft perioperatief geen thoracale drain gekregen in de pleura.
* De patiënt heeft een postoperatieve pneumothorax met luchtlekkage via de
thoracale drain bij aankomst op de PACU.
* De patiënt participeert in een andere perioperatief onderzoek.
* De patiënt met een verhoogde intra-abdominale druk (>12mmHg; middels
blaasdrukmeting).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67389.100.18 |