Het onderzoeken en vergelijken van de effecten van verdampte medicinale cannabis met bekende concentraties en doses van de cannabinoïden THC en CBD op de rijprestaties en cognitieve functie op de weg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet van toepassing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De rijprestaties worden beoordeeld aan de hand van de rijtest op de weg. De
uitkomstmaten omvatten de standaardafwijking van de laterale positie (SDLP), de
snelheid (MS) en de standaardafwijking van de snelheid (SDSP).
Secundaire uitkomstmaten
(1) Cognitieve prestaties zoals beoordeeld aan de hand van de Divided Attention
Task (DAT), Digit Symbol Substitution Task (DSST), Paced Auditory Serial
Addition Task (PASAT), en Tower of London (TOL) taak;
(2) Subjectieve drugseffecten en vertrouwen in de rijvaardigheid zoals gemeten
door een reeks visuele analoge schalen (VAS); Cannabis effecten op angst zoals
gemeten door de State Trait Anxiety Inventory (STAI) en een emotionele Stroop
taak,
(3) Plasmaconcentraties van THC, 11-OH-THC, THCCOOH en CBD.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een groeiende behoefte aan een beter inzicht in de impact van medicinaal
cannabisgebruik op het rijden. Hoewel eerder onderzoek suggereert dat cannabis
de rijvaardigheid op een dosisafhankelijke manier nadelig beïnvloedt, is het
vooral met betrekking tot de effecten van 9-tetrahydrocannabinol (THC) bij
recreatieve cannabisgebruikers. Het is niet duidelijk in hoeverre deze
resultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar medicinale cannabisgebruikers.
Een recente pilotstudie suggereert dat er weinig verschil is tussen hoge en
lage CBD-cannabis, ondanks anekdotische meldingen van het tegendeel, en dat de
effecten van cannabis op het rijgedrag kunnen afhangen van de complexiteit van
de taak. Deze studie zal deze bevindingen trachten te valideren, in de eerste
plaats door gebruik te maken van een rijparadigma op de weg.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken en vergelijken van de effecten van verdampte medicinale
cannabis met bekende concentraties en doses van de cannabinoïden THC en CBD op
de rijprestaties en cognitieve functie op de weg.
Onderzoeksopzet
Within-subjects, dubbelblind en placebo-gestuurd. Incidentele
cannabisgebruikers (N=24) zullen vier testsessies bijwonen, elke week apart,
waarbij de rij- en cognitieve functie wordt beoordeeld na verdamping van (1)
THC/CBD met cannabis, (2) THC alleen cannabis, (3) CBD alleen cannabis en (4)
placebo cannabis. De volgorde van deze condities zal worden gebalanceerd over
de deelnemers heen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verdampte Bedrocan, Bedrolite en bijpassende placebo cannabis (gelijk aan 13,75 mg THC en CBD).
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zullen cannabis en placebo damp inhaleren en in elke sessie 2
beoordelingen van de rijvaardigheid op de weg uitvoeren.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Incidentele cannabisgebruikers (>10 levenslange blootstelling en <2x/week in de laatste 12 maanden)
- Leeftijd tussen 20-50 jaar
- Goede lichamelijke gezondheid zoals bepaald door medisch onderzoek en laboratoriumanalyse
- Afwezigheid van een belangrijke medische, endocriene en neurologische aandoening
- Normaal gewicht, bodymassa-index (gewicht/hoogte2) tussen 20 en 28 kg/m2
- In het bezit van een geldig rijbewijs met minstens 2 jaar rijervaring (> 3000 km/jaar gereden hebben)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geschiedenis van drugsmisbruik (anders dan het gebruik van cannabis) of verslaving (bepaald door de medische vragenlijst, drugsvragenlijst en medisch onderzoek)
- Zwangerschap of borstvoeding (zwangerschapstest, indien nodig)
- Hypertensie (diastolisch> 90; systolisch> 140)
- Huidige of voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis (bepaald door de medische vragenlijst en medisch onderzoek)
- Leverstoornis
- Gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op de rijvaardigheid (bijv. stemmingsstabilisatoren, kalmerende middelen)
- Elke eerdere ernstige nadelige reactie op cannabis
- Geschiedenis van hartfunctiestoornissen (bijv. aritmie, ischemische hartaandoeningen)
- QT syndroom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68411.068.19 |