Vergelijken plasmaspiegels overdag van rivaroxaban bij een ochtend- versus avonddosering

Op dit moment zijn er geen aanbevelingen voor het tijdstip waarop rivaroxaban
ingenomen dient te worden voor de behandeling van veneuze trombo-embolieën. In
de praktijk betekent dit at patiënten rivaroxaban innemen bij het ontbijt of
bij het avondeten. Behandeling met rivaroxaban gaat gepaard met een
bloedingsrisico, met name in situaties van spoed invasieve ingrepen en trauma,
derhalve zou het gunstig zijn als overdag de plasma-spiegels het laagst zijn.
Op grond van de bekende farmacokinetiek zou een avonddosering de voorkeur
hebben boven een ochtenddosering in dit geval. Het is echter onbekend of de
plasmaspiegels bij een avonddosering relevant lager zijn dan een
ochtenddosering en of dit onder een klinisch relevante grens komt om veilig
invasieve ingrepen uit te voeren.

Bepalen en vergelijken van plasma-spiegels van rivaroxaban overdag bij een
avond- en een ochtenddosering bij patiënten die behandeld worden wegens veneuze
trombo-embolieën

Cross-over study

Er zal informed consent gevraagd worden aan de proefpersonen voor deelname aan
de studie. Proefpersonen zullen niet direct voordeel genieten van deelname aan
deze studie. Echter, zijn de lasten en risico's van deze studie beperkt. Ten
eerste zullen proefpersonen een dagboek bij moeten houden over hun dieetpatroon
en tijdstip van inname van rivaroxaban. Dit betreft niet een gedetailleerd
dagboek; de proefpersonen dienen vooral vakken aan te kruizen. Ten tweede,
wordt het doseringstijdstip aangepast door het dosis interval met 6 uur te
verlengen of te verkorten. We verwachten geen complicaties van deze tijdelijke
verandering in dosisinterval. Deze methode wordt in de klinische praktijk
toegepast om doseringstijdstippen aan te passen wegens klinische redenen of
persoonlijke redenen van de patiënt. Tenslotte zullen we 6x7 mL blood samplen
middels een venapunctie. Behoudens discomfort van de punctie, zijn wij ons niet
bewust van risico's van deze bloodsampling. Uiteindelijk kunnen de resultaten
van deze studie bijdragen aan het verbeteren van de veiligheid van de
behandeling met antistolling.