Het doel om te onderzoeken of er een verandering in mitochondriale oxygenatie en consumptie in in de huidcellen van de aangedane extremiteit van patiënten met CRPS door het meten van mitoPO2 en mitoVO2.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Baseline mitoPO2 van de aangedane en contralaterale extremiteit en mitoVO2 van
de aangedane en contralaterale extremiteit.
Secundaire uitkomstmaten
- Demographische parameters, zoals: geslacht, leeftijd, roken, consumptie van
alcohol
- Algemene medische voorgeschiedenis en medicatie gebruik
- CRPS severity score
- Afbeelding van de aangedane en contralaterale extremiteit met een
videothermograaf
Achtergrond van het onderzoek
Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS) is een complicatie na een trauma of
operatie. Complex Regionaal Pijn Syndroom wordt gekarakteriseerd door
chronische pijn in een distale extremiteit, vaak gecombineerd met abnormale
sensore, autonome, motore en trofische veranderingen. Temperatuur assymetrie
komt veel voor in CRPS. De pathofysiologie van vasomotore ontregeling in CRPS
is niet volledig bekend. Endotheliale dysfunctie is één van de mechanismen van
vasomotore ontregeling in CRPS. Mitochondriale dysfunctie wordt in
cardiovasculaire ziekten geassocieerd met endotheliale dysfunctie. Mogelijk
speelt mitochondriale dysfunctie ook een rol in the pathogenese van vasomotore
ontregeling bij CRPS. De COMET monitor bepaald het cellulaire zuurstof
metabolisme door het meten van mitoPO2 en mitoVO2 in de cellen van de huid.
Doel van het onderzoek
Het doel om te onderzoeken of er een verandering in mitochondriale oxygenatie
en consumptie in in de huidcellen van de aangedane extremiteit van patiënten
met CRPS door het meten van mitoPO2 en mitoVO2.
Onderzoeksopzet
Een haalbaarheidsstudie in patiënten met CRPS.
Inschatting van belasting en risico
Het meten van intracellulaire zuurstof is een niet invasieve meting. De
ALA-pleister die patiënten 5-8 uur voor de studie moeten opplakken op zowel de
aangedane als de contralaterale extremiteit maakt de huid gevoelig voor licht.
De participanten hebben geen direct benefit van deze studie. Het kost ze
ongeveer een half uur tijd om mee te doen. De studie kan bijdragen aan een
beter begrip van de pathogenese van vastomotore ontregeling in CRPS. Het risico
van deze studie is verwaarloosbaar.
Publiek
Doctor Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Gediagnosticeerd met CRPS volgens de nieuwe IASP criteria.
• Klinisch geen symptomen van de contralaterale extremiteit zodat deze als
controle gebruikt kan worden
• Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• < 18 jaar
• Bekend met een mitochondriale ziekte
• Porfyrie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68809.078.19 |