Structurele veranderingen correleren met visuele functie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maculaire functie (zoals gemeten door microperimetrie) en structurele
veranderingen (gemeten door OCT en OCTA).
Secundaire uitkomstmaten
Visus
Contrastgevoeligheid
Kleurgevoeligheid
Metamofopsie
Aniseikonie
Achtergrond van het onderzoek
Vitreoretinale chirurgie voor een rhegmatogene netvliesloslating heeft een hoge
kans op anatomisch herstel. Er wordt aangenomen dat maculaire schade bij
patiënten met macula-aan netvliesloslating beperkt is. Desalniettemin kunnen
patiënten onverklaarbaar verlies van gezichtsvermogen waarnemen1*4. Studies
hebben structurele veranderingen in de macula aangetoond na macula-aan
netvliesloslatingen, maar deze veranderingen zijn nog niet gecorreleerd met de
visuele functie op lange termijn5,6. We veronderstellen dat de schade
(veroorzaakt door de netvliesloslating) de grens van het losgeraakte gebied
overschrijdt, richting de fovea. Dit kan resulteren in structurele
veranderingen van de macula en verlies van visuele functie.
Doel van het onderzoek
Structurele veranderingen correleren met visuele functie.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Ongemak van de aanvullende metingen vereist tijdens de preoperatieve en
postoperatieve visites is minimaal. Risico's verbonden aan participatie zijn
verwaarloosbaar. Totale studie-gerelateerde extra tijd wordt geschat op 8 uur.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Minimaal 18 jaar oud
Primaire rhegmatogene netvliesloslating zonder macula betrokkenheid: > 1250 µm
van de fovea
Gezond contralateraal oog
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Herloslating
Tractie
Proliferatieve aandoening van retinale vaten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72120.078.19 |