Het antagoneren van opiaat geinduceerde ademdepressie met behulp van tianeptine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opiaat-geinduceerde ademdepressie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ademhaling (minuut ventilatie)
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Opiaat geinduceerde ademdepressie is en blijft een groot probleem met met name
in de VS tal van doden. Ook in Nederland is er sprake van een epidemie met ca
8% van de bevolking die regelmatig een opiaat genbruikt. In deze studie willen
wij onderzoeken of tianeptine, een atypisch antidepressivum, in staat is opiaat
geinduceerde ademdepressie te antagoneren.
Doel van het onderzoek
Het antagoneren van opiaat geinduceerde ademdepressie met behulp van
tianeptine.
Onderzoeksopzet
dubbel-blind gerandomissred, crossover, placebo gecontrolleerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risicos zijn minimaal. Er is kans op blauwe plekken door de
lijnen die worden aangebracht. De meidactie kan hoofdpijn of edatie
veroorzaken. Alle effecten zijn van korte duur.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen van 18-40 jaar met een BMI < 30 en instaat ïnformed
consent" te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekende neuromusculaire ziekte (bij patient zelf of in de familie;
Allergie voor studie medicatie of voedingsingredienten
Medische, neurologische of psychaitrische ziekten
Alcohol abusis
Opiaat gebruik in de laatste 30 dagen voorafgaande aan de studie
zwangerschap/lactatie
PArticipatie in een andere trial in de maand voorafgaande aan de studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2018-004526-28-NL |
| CCMO | NL68382.058.18 |