Doel van dit onderzoek is het verschil bepalen in ervaren pijn tijdens de ingreep tussen patiënten die met en patiënten die zonder bloedleegte geopereerd worden. Daarnaast willen we bepalen of opereren van het carpale tunnel syndroom of trigger…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
Carpale tunnel syndroom, tenovaginitis stenosans
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn ervaren tijdens de operatie op een 0 tot 10 numeric rating scale
Secundaire uitkomstmaten
Patient-reported outcome measures:
- QuickDASH
- BCTQ
- Postoperatieve complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Electieve handchirurgische ingrepen zoals carpale tunnel release en trigger
finger release kunnen op de poliklinische behandelkamer uitgevoerd onder lokale
verdoving en bloedleegte. Bloedleegte is de gecontroleerde belemmering van de
bloedstroom in een extremiteit, na exsanguineren (= bloedleeg maken) van deze
extremiteit door middel van compressie. Bloedverlies kan hierdoor worden
verminderd en het chirurgisch veld wordt overzichtelijker. De bloedleegteband
kan echter zeer oncomfortabel of pijnlijk zijn. Bij de *Wide-Awake, Local
Anesthesia, No Tourniquet* (WALANT) methode wordt gebruik gemaakt van lokale
verdoving, adrenaline dat zorgt voor lokale vasoconstrictie en geen bloedleegte
(Lalonde, 2017). Binnen de afdeling plastische chirurgie van het JBZ wordt door
de chirurgen individueel bepaald om te opereren met of zonder bloedleegte.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is het verschil bepalen in ervaren pijn tijdens de
ingreep tussen patiënten die met en patiënten die zonder bloedleegte geopereerd
worden. Daarnaast willen we bepalen of opereren van het carpale tunnel syndroom
of trigger finger zonder bloedleegte effect heeft op het herstel en de
functionele uitkomst op langere termijn en het aantal en soort postoperatieve
complicaties. Als er geen verschil is, kan aan chirurgen in een richtlijn
worden aanbevolen worden om zonder bloedleegte te opereren en intra-operatief
ongemak van de bloeddrukband weg te nemen.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Wel of niet toepassen van opgepompte bloedleegte band tijdens de reguliere operatie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: invullen van vragenlijsten op 4 momenten, maximaal 5 minuten per
keer.
Risico analyse: verwaarloosbaar risico.
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Operatieve behandeling van carpale tunnel syndroom of tenovaginitis stenosans
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Coagulopathie of gebruik van vitamine K antagonisten zonder dat deze peroperatief gestaakt mogen worden
Recidief/residu CTS of TVS.
Ipilateraal okselkliertoilet
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68903.028.19 |