BIOMAP (Biomarkers in Atopic Dermatitis and Psoriasis) NL is onderdeel van het BIOMAP consortium, wat een EU gesponsord consortium is. BIOMAP onderzoekt zowel atopisch eczeem als psoriasis. BIOMAP NL onderzoekt alleen atopisch eczeem. BIOMAP NL…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
BIOMAP zal leiden tot het definiëren van endotypes, met daardoor een preciezere
ziekte classificatie, het definiëren van biomarkers voor patiënten
stratificatie, het verbeteren van patiëntenzorg en het vroegtijdig
identificeren van de meest geschikte therapie voor de patiënt.
Secundaire uitkomstmaten
De onderzoeksresultaten van BIOMAP zullen ook de basis leggen voor toekomstig
onderzoek naar mechanismes en innoverende therapieën gericht op de diverse
endotypes.
Achtergrond van het onderzoek
Atopisch eczeem (AD) en psoriasis zijn veel voorkomende inflammatoire
huidziektes. Het zijn heterogene ziektes die bestaan uit diverse subtypes, die
veel voorkomende gemeenschappelijke eigenschappen hebben, maar die voortkomen
uit verschillende definieerbare moleculaire en cellulaire mechanismes, de
zogeheten endotypes, waarvan sommigen overlap met elkaar vertonen. Meer begrip
van deze overeenkomstige en unieke mechanismes zal resulteren in identificatie
van biomarkers voor het stratificeren van patiënten. Bovendien zal het helpen
bij het kunnen voorspellen van het ontstaan van ziekte, ziekte progressie en de
therapeutische respons. Op deze wijze zal een betere keuze gemaakt kunnen
worden van het soort behandeling en het juiste tijdstip van het inzetten van de
behandeling (betere besluitvorming), om zo een hogere mate van controle over de
ziekte te verkrijgen (zowel op groepsniveau als voor de individuele patiënt).
Doel van het onderzoek
BIOMAP (Biomarkers in Atopic Dermatitis and Psoriasis) NL is onderdeel van het
BIOMAP consortium, wat een EU gesponsord consortium is. BIOMAP onderzoekt zowel
atopisch eczeem als psoriasis. BIOMAP NL onderzoekt alleen atopisch eczeem.
BIOMAP NL heeft 3 hoofddoelen:
1) Identificeren van determinanten van ziekte manifestatie, ziekte progressie
en de ontwikkeling van co-morbiditeiten,
2) bijdragen aan de verbetering van begrip over de verschillen en
overeenkomsten tussen de ziektes atopisch eczeem en psoriasis,
3) identificatie van objectieve biomarkers om ziektebeloop en therapeutische
respons te voorspellen.
De resultaten zullen impact hebben op management van deze ziektes,
therapeutische strategieën en toekomstige klinische trials.
Onderzoeksopzet
BIOMAP is een consortium bestaande uit samenwerkende clinici, onderzoekers,
pharmaceutische industrie, patienten organisaties en andere partijen. Het
BIOMAP project heeft reeds het Consortium Agreement bereikt en de Grant
Agreement is ondertekend (call: IMI2-2017-13-02: *Genome-Environment
Interactions in Inflammatory Skin Disease*). BIOMAP start op 1 April 2019.
Het Amsterdam UMC locatie AMC is onderdeel van dit consortium (BIOMAP NL) en
zal patiënten data, biopsieën, bloed monsters en tape strips van patiënten met
atopisch eczeem (niet psoriasis) bijdragen aan het consortium. Data en
biosamples zullen verzameld worden van AD patiënten die deelnemen aan het TREAT
NL (TREatment of ATopic eczema, the Netherlands) register. Het TREAT NL
register is een non-WMO plichtig register (W18_097 # 18.123).
Inschatting van belasting en risico
Aan proefpersonen zal toestemming gevraagd worden voor het verzamelen van het
lichaamsmateriaal. Proefpersonen kunnen zelf aangeven welke en hoeveel
lichaamsmaterialen ze bereid zijn af te staan. Het lichaamsmateriaal zal worden
afgenomen in aansluiting op de gebruikelijke afspraak.
Het betreft afname van bloed (maximaal 8 tubes van 9 ml, op maximaal 5
momenten); dit bloed zal verkregen worden tijdens de reguliere bloedafnames bij
patienten die systemische medicatie krijgen.
Aan patienten van 16 jaar of ouder zal gevraagd worden om onder plaatselijke
verdoving biopten van maximaal 4 mm af te staan, van een plek die cosmetisch
acceptabel is . Het gaat om maximaal 2 biopten (lesionale en non-lesionale
huid) per keer, die afgenomen worden op 2 momenten (baseline en na 3 maanden
behandeling).
Tot slot worden tape strips afgenomen. Tape stripping is een pijnloze
non-invasieve methode waarbij ronde stickers van 3.8 cm2 10 seconden op de huid
worden geplakt en daarna worden verwijderd. Per bezoek zal maximaal 8 tape
strips worden afgenomen van zowel lesionale als non-lesionale huid, bij
voorkeur van de onderarm, tijdens maximaal 5 bezoeken in totaal.
Deelname aan de afname van lichaamsmateriaal kan mogelijk ongemak geven:
- Tape strips: de huid kan na afname tijdelijk lichtelijk roder zijn dan
normaal.
- Bloed: de procedure is hetzelfde als bij elke andere bloedtest. Afname kan in
beperkte mate pijnlijk zijn of naderhand een bloeduitstorting geven. Echter,
bloedafname zal sowieso gebeuren in het kader van uw behandeling.
- Huidbiopt: De prik voor de verdoving van de huid is een beetje pijnlijk;
indien gewenst kunnen we de huid 30-60 minuten voor-verdoven met een verdovende
zalf, zodat u de verdovingsprik minder zult voelen. Het afnemen van het biopt
zelf (het wegnemen van het stukje huid) is pijnloos. Er bestaat een kleine kans
op kort nabloeden. De eerste 24 uur mag het wondje niet nat worden bij douchen.
Het kleine ronde wondje in de huid zal in principe mooi genezen tot een
onopvallend litteken. In zeldzame gevallen kan een ontsteking van het wondje
optreden en wordt het litteken minder fraai.
Publiek
meibergdreef 9
amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die deelnemen aan het TREAT NL register. Patienten kunnen deelnemen
aan het TREAT NL register als ze atopische dermatitis hebben EN starten met een
systemische immunomodulerende behandeling of fototherapie als onderdeel van
reguliere patienten zorg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen deelname aan het TREAT NL register, patienten die geen systemische
immunomodulerende behandeling of fototherapie voor hun eczeem krijgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69586.018.19 |